MICORION 300 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Tilmikosin

Dostupné s:

Vetpharma AH, S.L.

ATC kód:

QJ01FA

INN (Mezinárodní Name):

Tilmicosin (Tilmicosinum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

skot, ovce

Terapeutické oblasti:

Makrolidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9939264 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2009-09-29

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MICORION 300 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A OVCE
TILMICOSINUM
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španělsko
Výrobce
odpovědný za uvolnění šarže
:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
Distribuuje:
Orion Oyj
Zelený pruh 95/97, 140 00,
Praha, ČR
Tel.: [phone],
fax: [phone]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MICORION 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce
Tilmicosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum.......................................................300
mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylenglykol.....................................................250
mg
Čirý nažloutlý až hnědožlutý roztok
4.
INDIKACE
Skot
Léčba respiračních onemocnění skotu způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica_
a _Pasteurella multocida_.
Léčba interdigitální nekrobacilózy.
Ovce
Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica _a
_Pasteurella multocida_.
Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi
_Dichelobacter nodosus _a
_Fusobacterium necrophorum. _
Léčba
akutní
mastitidy
ovcí
způsobenou
bakteriemi
_Staphyloccocus _
_aureus_
_ _a
_Mycoplasma agalactiae_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat intravenózně.
Nepodávat intramuskulárně.
Nepodávat jehňatům s hmotností nižší než 15 kg.
Nepodávat primátům.
Nepodávat prasatům.
Nepodávat koním a oslům.
Nepodávat kozám.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně může být v místě injekčního podání měkký
difúzní otok, který obvykle
vymizí za pět až osm dní. Ve vzácných případech bylo
pozorováno poleh

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MICORION 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum....................................................300
mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylenglykol..................................................250
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý nažloutlý až hnědožlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a ovce
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
Léčba
respiračních
onemocnění
skotu
způsobených
bakteriemi
_Mannheimia_
_haemolytica_ a_ Pasteurella multocida._
Léčba interdigitální nekrobacilózy.
Ovce
Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica _a
_Pasteurella multocida_.
Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi
_Dichelobacter nodosus_
a _Fusobacterium necrophorum. _
Léčba akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi
_Staphyloccocus aureus_
_ _a
_Mycoplasma agalactiae_.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat intravenózně.
Nepodávat intramuskulárně.
Nepodávat jehňatům s hmotností nižší než 15 kg.
Nepodávat primátům.
Nepodávat prasatům.
Nepodávat koním a oslům.
Nepodávat kozám.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných
látek.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
OVCE
Klinické studie neprokázaly bakteriologické vyléčení akutní
mastitidy ovcí způsobenou
bakteriemi _Staphyloccocus aureus_ a _Mycoplasma agalactiae_.
Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg, a to z
důvodu rizika toxicity z
předávkování. Aby se zabránilo předávkování, je důležité
stanovit přesnou hmotnost
jehňat. Použití 2ml nebo menší stříkačky usnadňuje přesné
dávkování.
4.5.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Aby se pře