MICOFENOLATO DE MOFETILO ZENTIVA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Dostupné s:

ZENTIVA K.S.

ATC kód:

L04AA06

INN (Mezinárodní Name):

MIOPHENOLATE OF MOFETILO

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

MICOFENOLATO DE MOFETILO 500 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ácido micofenólico

Přehled produktů:

MICOFENOLATO DE MOFETILO ZENTIVA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MICOFENOLATO DE MOFETILO ZENTIVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Micofenolato de mofetilo Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Micofenolato de mofetilo
Zentiva
3.
Cómo tomar Micofenolato de mofetilo Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Micofenolato de mofetilo Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene micofenolato de mofetilo. Pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
“inmunosupresores”.
Micofenolato de mofetilo Zentiva se utiliza para prevenir que el
organismo rechace el trasplante de riñón,
corazón o hígado.
Micofenolato de mofetilo Zentiva debe usarse junto con otros
medicamentos:

ciclosporina

corticosteroides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MICOFENOLATO DE
MOFETILO ZENTIVA
ADVERTENCIA
Micofenolato causa malformaciones congénitas y abortos espontáneos.
Si es una mujer que puede quedarse
embarazada debe tener un resultado negativo en una prueba de embarazo
antes de empezar el tratamiento y
debe seguir los consejos de anticoncepción que le proporcione el
médico.
Su médico le explicará y le dará información escrita, en
particular sobre los efectos de micofenolato en
bebés no nacidos. Lea la información detenidamente y s

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Micofenolato de mofetilo Zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
micofenolato de mofetilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película: de color morado, de forma
capsular, biconvexos, grabados en una
cara con “AHI” y con “500” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Micofenolato de mofetilo en combinación con ciclosporina y
corticosteroides, está indicado para la
profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a
trasplante alogénico renal, cardíaco o
hepático.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con micofenolato de mofetilo debe ser iniciado y
mantenido por especialistas debidamente
cualificados en trasplantes.
Posología
_Uso en trasplante renal _
Adultos
El inicio de la administración de micofenolato de mofetilo por vía
oral debe realizarse en las 72 horas
siguientes al trasplante. La dosis recomendada en trasplantados
renales es de 1 g administrado dos veces al
día (2 g de dosis diaria total).
Población pediátrica entre 2 y 18 años
La dosis recomendada de micofenolato de mofetilo es de 600 mg/m
2
, administrada dos veces al día por vía
oral (hasta un máximo de 2 g diarios). Los comprimidos de
Micofenolato de mofetilo Zentiva deben
prescribirse únicamente a pacientes con una superficie corporal mayor
de 1,5 m
2
, deben recibir una dosis de
1 g dos veces al día (2 g de dosis diaria total). Debido a que
algunas reacciones adversas ocurren con una
mayor frecuencia en este grupo de edad (ver sección 4.8), en
comparación con los adultos, es posible que
sea necesario efectuar reducciones de dosis temporales o interrupción
del tratamiento; esto deberá tener en
cuenta factores clínicos relevantes incluyendo la gravedad del
evento.
Población pe