MICLAST 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ciclopirox

Dostupné s:

Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH (3336798)

ATC kód:

D01AE14

INN (Mezinárodní Name):

ciclopirox

Léková forma:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Složení:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Ciclopirox (12959) 8 Gramm

Podání:

zum Auftragen auf die Nägel

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2011-12-30

Informace pro uživatele

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MICLAST 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm des wirkstoffhaltigen Nagellacks enthält 80 mg (80 mg/g)
Ciclopirox.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack.
Klare, leicht viskose, farblose bis leicht bräunlich-gelbe
Flüssigkeit.
4.
KLINISCHEANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Firstline-Behandlung von leichten bis mittelschweren Onychomykosen
ohne
Beteiligung der Nagelmatrix, die durch Dermatophyten und/oder andere
für
Ciclopirox empfindliche Pilze verursacht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
MICLAST 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack ist für die Behandlung
von
Erwachsenen indiziert.
Kinder und Jugendliche
Da keine klinischen Daten vorliegen, ist MICLAST 80 mg/g
wirkstoffhaltiger
Nagellack bei Kindern nicht indiziert.
Anwendung auf der Haut.
Art der Anwendung:
Sofern nicht anders verordnet, wird MICLAST 80 mg/g wirkstoffhaltiger
Nagellack einmal täglich als dünne Schicht auf alle betroffenen
Nägel
aufgetragen, vorzugsweise abends.
Der wirkstoffhaltige Lack muss auf die gesamte Nagelplatte aufgetragen
werden. Die Flasche nach der Anwendung wieder fest verschließen.
Es wird empfohlen, lose Teile der erkrankten Nägel vor
Behandlungsbeginn
mit einem Nagelknipser, einer Nagelfeile oder einer Nagelschere zu
entfernen.
Die filmbildende Schicht auf der Nageloberfläche, die langfristig das
Eindringen des Wirkstoffs behindern könnte, sollte während der
gesamten
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Behandlungsdauer einmal wöchentlich mit einem kosmetischen
Nagellackentferner entfernt werden. Es wird empfohlen, gleichzeitig
lose
Teile der erkrankten Nägel zu entfernen.
Die Behandlung ist so lange fortzusetzen, bis der Nagel aus
mykologischer
und klinischer Sicht vollständig wiederhergestellt ist und ein
gesundes
Nagelwachstum beobachtet wird.
Die Kontrolle der Pilzkultur sollte vier Wochen nach Behandlungsende
e

Charakteristika produktu

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1 von 5
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MICLAST 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack
Ciclopirox
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
MICLAST
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
MICLAST
beachten?
3.
Wie ist
MICLAST
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
MICLAST
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICLAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Lack mit dem Wirkstoff Ciclopirox: Ein
Mittel
gegen Pilzinfektionen.
ANDERE ANTIMYKOTIKA (Antipilzmittel) ZUR TOPISCHEN
(äußerlichen) ANWENDUNG.
MICLAST ist für die Behandlung von leichtem bis mittelschwerem
Nagelpilz-
Befall (Onychomykose) der Finger- und Zehennägel bestimmt. Der
Wirkstoff
Ciclopirox dringt in den Nagel ein und tötet die Pilze ab.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
MICLAST
BEACHTEN?
MICLAST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTMASSNAMEN
-
Nicht einnehmen/verschlucken
-
Kontakt
mit
Augen
und
Schleimhäuten
vermeiden,
bis
MICLAST
getrocknet ist.
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