Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flutrimazole
Q PHARMA Kft.
D01AC16
flutrimazole
1x15ml üvegben
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
Kiszerelések: 1 X 100 g HDPE tartályban - - OGYI-T-06945 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
1999-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MICETAL 10 MG/G GÉL FLUTRIMAZOL MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Micetal 10 mg/g gél (a továbbiakban Micetal gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Micetal gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Micetal gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Micetal gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICETAL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Micetal gél hatóanyaga a flutrimazol, helyi hatású gombaellenes szer. _Pityrosporum sp._ _ _gomba okozta fertőzések, pl.:_ _ _pityriasis capitis _(hajas fejbőr korpásodása), illetve seborrhoeás dermatitis (bőrgyulladás) helyi kezelésére alkalmas. 2. TUDNIVALÓK A MICETAL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MICETAL GÉLT: - ha allergiás (túlérzékeny) a flutrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha allergiás (túlérzékeny) valamelyik imidazol típusú gombaellenes szerre. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Micetal gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Micetal gél kizárólag külsőleges Přečtěte si celý dokument
L. A GYÓGYSZER NEVE MICETAL 10 MG/G GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg flutrimazol 1 g gélben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Fehér, átlátszatlan, krém állagú, homogén gél jellegzetes illattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Micetal 10 mg/g gél _pityriasis capitis_ (a hajas fejbőr korpásodása), és seborrhoea helyi kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek hetente 3-szor alkalmazzák a Micetal 10 mg/g gélt négy héten át. A hajas fejbőrre, illetve az egyéb érintett területre a gélt vékony rétegben kell felkenni, majd enyhén bemasszírozni, illetve bedörzsölni. A gélt 3-5 percig kell rajta tartani, mielőtt bő vízzel leöblítik. Ha a 4 hét alatt nem figyelhető meg számottevő klinikai javulás, a diagnózist újra kell értékelni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Imidazol típusú antimikotikummal szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Kizárólag külsőleges használatra! A Micetal 10 mg/g gél nem alkalmazható szemészeti célra és a nyálkahártyákra. Ha a bőrreakció alapján Micetal 10 mg/g gél okozta irritáció vagy érzékenység gyanítható, a kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell alkalmazni. 10 éven aluli gyermekeken klinikai vizsgálatokat nem végeztek. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismertek. 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Állatkísérletek során a flutrimazol alkalmazásakor mutagén vagy teratogén hatást nem észleltek. Nem áll rendelkezésre kontrollált klinikai vizsgálatban szerzett tapasztalat a Micetal 10 mg/g gél terhesség idején történő alkalmazásáról. A Micetal 10 mg/g gél a terhesség első harmadában csak akkor alkalmazható, ha a bet Přečtěte si celý dokument