Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Piridostigmin bromür
KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N07AA02
Piridostigmin bromür
1970-01-01
Sayfa 1 / 7 KULLANMA TALİMATI MİYASTU 180 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir tablet etkin madde olarak 180 mg piridostigmin bromür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Carnauba wax, zein (F4400C Special Grade), tribasic kalsiyum fosfat, magnezyum stearat ve kolloidal silikon dioksit içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MİYASTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MİYASTU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MİYASTU NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MİYASTU’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİYASTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİYASTU, kremden sarıya dönük renkte oblong uzatılmış salımlı tablettir. MİYASTU 30 adet uzatılmış salımlı tablet içeren şişelerde sunulmaktadır. MİYASTU, etkin madde olarak kolinesteraz inhibitörleri adı verilen ilaç grubunda yer alan piridostigmin içerir. Sinir uyarılarının kaslara geçmesinde aracılık eden asetilkolin adı verilen maddeyi yıkan kolinesteraz enzimini engeller. Böylece asetilkolinin etkisini artırır ve anormal kas zayıflığı durumlarında kas performansını geliştirir. MİYASTU, myastenia gravis (istemli hareket eden bazı kaslarda, harekete bağlı olarak çabuk yorulma ve güçsüzlük gibi belirtilerle ortaya çıkan sinir-kas kavşağına ait bir hastal Přečtěte si celý dokument
Sayfa 1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİYASTU 180 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 180 mg piridostigmin bromür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet Kremden sarıya dönük renkte oblong tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MİYASTU, myastenia gravis tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Myastenia Gravis Dozaj ve doz sıklığı, hastalığın şiddetine ve hastanın tedaviye cevabına bağlıdır. Doz önerileri bu nedenle sadece yol gösterici olabilir. YETIŞKINLER: Tedavi için günde bir veya iki kez 1-3 adet (180- 1080 mg piridostigmin bromür / gün) MİYASTU uzatılmış salımlı tablet önerilir. Dozlar arasındaki aralık en az 6 saat olmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bu hasta popülasyonunda yeterli klinik deneyim olmadığından MİYASTU’nun çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda özel bir dozaj önerisi yoktur. BÖBREK YETMEZLIĞI: Piridostigmin değişmeden başlıca böbreklerden atılmaktadır. Dolayısıyla böbrek yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gerekebilir. Bu nedenle gerekli doz, etkiye bağlı olarak belirlenmelidir (bkz. Bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir dozaj önerisi yoktur. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56RG83ZmxXZW56YnUyZ1AxS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Sayfa 2 / 10 DIĞERLERI: Enfeksiyonlar veya strese neden olan diğer faktörler, gerekli MİYASTU dozunun dalgalanmasına neden olabilir. Derhal tedavi eden doktora başvurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Uzun süreli salımlı tabletler bol miktarda sıvı ile (tercihen yarım bardak ila bir bardak su) al Přečtěte si celý dokument