Mezym 20 000 V zarnās šķīstošās tabletes

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Pankreatīna pulveris

Dostupné s:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

ATC kód:

A09AA02

INN (Mezinárodní Name):

Pancreatin powder

Dávkování:

20 000 V

Léková forma:

Zarnās šķīstošā tablete

Druh předpisu:

bez receptes

Výrobce:

Berlin-Chemie AG, Germany

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 28-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Mezym 20 000 V
zarnās šķīstošās tabletes
Pancreatis pulvis
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu
informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
-
Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Mezym un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mezym lietošanas
3.
Kā lietot Mezym
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Mezym
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Mezym un kādam nolūkam to lieto
Mezym 20 000 V zarnās šķīstošo tablešu sastāvā ir cūkas
aizkuņģa dziedzera pulveris.
Mezym lieto gadījumos, kad ir aizkuņģa dziedzera gremošanas
fermentu veidošanās un
izdalīšanās traucējumi (enzīmu aizstājterapijai).
2.
Kas Jums jāzina pirms Mezym lietošanas
Nelietojiet Mezym šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cūkas olbaltumiem
vai kādu citu (6.
punktā minēto) Mezym sastāvdaļu;
-
ja Jums ir akūts aizkuņģa dziedzera iekaisums;
-
ja Jums ir hroniska aizkuņģa dziedzera iekaisuma akūts paasinājums
slimības pilnas
izpausmes fāzē.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Īpaša piesardzība, lietojot Mezym, nepieciešama šādos
gadījumos:
-
zarnu aizsprostojumam līdzīgi simptomi. Zarnu aizsprostojums
(obstrukcija) ir zināma
komplikācija pacientiem ar cistisko fibrozi. Tādēļ zarnu
aizsprostojumam līdzīgu
simptomu gadījumā jā�

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 28-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Mezym 20 000 V zarnās šķīstošās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tabletē ir 160,00 – 222,22 mg cūkas aizkuņģa dziedzera pulvera
(Pancreatis pulvis)
(Lipāzes aktivitāte
20 000 EFV* tabletē
Amilāzes aktivitāte ne mazāk kā 12 000 EFV tabletē
Proteāzes aktivitāte ne mazāk kā 900 EFV tabletē)
* Eiropas Farmakopejas vienības
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Viena tablete satur 55,57 – 133,34 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete.
Baltas vai iepelēkas, apaļas tabletes ar nedaudz izliektām
virsmām.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Eksokrīnās aizkuņģa dziedzera funkcijas mazspēja (enzīmu
aizstājterapija).
4.2. Devas un lietošanas veids
Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki) un bērni
Mezym 20 000 V zarnās šķīstošo tablešu devu nosaka aizkuņģa
dziedzera mazspējas smaguma
pakāpe.
Piemēroto devu nosaka individuāli. Ēšanas laikā parasti lieto 1
– 2 tabletes.
Atkarībā no maltītes veida un zināmās vai noteiktās gremošanas
traucējumu smaguma pakāpes
nepieciešamā deva var būt arī daudz lielāka.
Īpaši pacientiem ar cistisko fibrozi, ņemot vērā maltītes apjomu
un sastāvu, deva nedrīkst
pārsniegt atbilstošai tauku sagremošanai nepieciešamo enzīmu
daudzumu. Devu drīkst palielināt
tikai ārsta uzraudzībā un, mazinoties simptomiem (piemēram,
steatorejai un sāpēm vēderā), tā
atbilstoši jāsamazina. Enzīmu dienas deva nedrīkst pārsniegt 15
000 – 20 000 vienību lipāzes uz
kg ķermeņa masas.
Tabletes jānorij veselā veidā.
Jāuzdzer pietiekami daudz šķidruma.
98—0160_SmPC_LV_019
Page
1
SASKAŅOTS ZVA 28-09-2021
Mezym 20 000 V lietošanas ilgumu pēc ārsta ieskatiem nosaka
atbilstoši slimības gaitai (t. i.,
simptomu mazināšanās un ķermeņa masas un defekācijas biežuma
normalizēšanās pakāpei).
4.3. Kontrindikācijas
Pier�