Metricure 26,31 mg/g i.uter. susp. flac.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Benzathinecefapirine 640 mg - Eq. Cefapirine 500 mg

Dostupné s:

Intervet International

ATC kód:

QG51AA05

INN (Mezinárodní Name):

Cefapirin Benzathine

Dávkování:

26,31 mg/g

Léková forma:

Suspensie voor intra-uterien gebruik

Složení:

Benzathinecefapirine 640 mg

Podání:

Intra-uterien gebruik

Terapeutické skupiny:

rund

Terapeutické oblasti:

Cefapirin

Přehled produktů:

CTI-code: 180722-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 19 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1411701 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

1997-02-17

Informace pro uživatele

Bijsluiter – NL versie
Metricure
BIJSLUITER
METRICURE, 500 MG, SUSPENSIE VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metricure, 500 mg, suspension voor intra-uterien gebruik.
Cefapirine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Cefapirine 500 mg (o.v.v. cefapirine benzathine) per injector (19 g)
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van subacute en chronische endometritis (meer dan 14 dagen
na de geboorte),
veroorzaakt door cefapirine-gevoelige micro-organismen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor
cefalosporines of andere Beta-lactams.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties worden in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koe).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosering: 1 injector per dosis.
Een eenmalige behandeling is meestal voldoende voor een volledige
genezing.
Een tweede behandeling mag toegediend worden 7-14 dagen na de eerste
behandeling indien klinische
tekenen voortduren.
Bij dieren die geïnsemineerd werden, mag Metricure gebruikt worden
een dag na de inseminatie.
In het geval van pyometra is een voorbehandeling met prostaglandines
aangewezen om een
persisterend geel lichaam te doen lyseren.
1
Bijsluiter – NL versie
Metricure
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningswi

Charakteristika produktu

SKP – NL versie
Metricure
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metricure, 500 mg, suspensie voor intra-uterien gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per injector (19 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefapirine 500 mg (o.v.v. cefapirine benzathine)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Olieachtige suspensie voor intra-uterien gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koe).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van subacute en chronische endometritis (meer dan 14 dagen
na de geboorte),
veroorzaakt door Cefapirine-gevoelige micro-organismen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor Cefalosporines of andere
Beta-lactams.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kruisresistentie en kruisallergie met andere β-lactam-antibiotica kan
in zeldzame gevallen voorkomen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op een
gevoeligheidstest van de bacteriën, geïsoleerd
uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd
te zijn op lokale (regionale, op
boerderijniveau) epidemiologische informatie betreffende de
gevoeligheid van de doelbacterie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties
veroorzaken na injectie, inhalatie,
inslikken of na contact met de huid. Overgevoeligheid voor
penicillines kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporines, en omgekeerd. De allergische reacties veroorzaakt door
deze stoffen kunnen in sommige
gevallen ernstig zijn.
Kom niet in aanraking met dit product als u weet dat u overgevoelig
bent, of indien u het advies hebt
gekregen om niet te werken met dergelijke middelen.
1
SKP – NL versie
Metricure
Hanteer dit product met grote vo