Metoject Pen 12.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Methotrexate

Dostupné s:

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH

ATC kód:

L04AX03

INN (Mezinárodní Name):

Methotrexate

Dávkování:

12.5 mg

Léková forma:

injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Jednotky v balení:

Kaupan: 0.25 ml (VNR-numero: 458343), 4 x 0.25 ml (VNR-numero: 429955) Ei kaupan: 2 x 0.25 ml, 5 x 0.25 ml, 6 x 0.25 ml, 10 x 0.

Druh předpisu:

Resepti: 0.25 ml Resepti: 4 x 0.25 ml Ei kaupan: 2 x 0.25 ml, 5 x 0.25 ml, 6 x 0.25 ml, 10 x 0.25 ml, 11 x 0.25 ml, 12 x 0.25 ml

Terapeutické oblasti:

metotreksaatti

Přehled produktů:

; Soveltuvuus iäkkäille Methotrexatum Soveltuu varauksin iäkkäille. Munuaistoksinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2014-07-14

Informace pro uživatele

pal (FI-Finnish) Metoject PEN solution for injection in pre-filled pen
National version: 01/2023
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
METOJECT PEN 7,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
METOJECT PEN 10 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
METOJECT PEN 12,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
METOJECT PEN 15 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
METOJECT PEN 17,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
METOJECT PEN 20 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
METOJECT PEN 22,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
METOJECT PEN 25 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
METOJECT PEN 27,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
METOJECT PEN 30 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
metotreksaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Metoject PEN on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metoject PEN-kynää
3.
Miten Metoject PEN-kynää käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metoject PEN-kynän säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METOJECT PEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metoject PEN on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:
•
aikuispotilaiden aktiivinen nivelreuma.
•
vaikea aktiivinen moniniveltyyppinen lastenreuma, johon ei ole saatu
riittävää hoitovastetta ei-
steroidaalisil

Charakteristika produktu

spc (FI-Finnish-Swedish) Metoject PEN solution for injection in
pre-filled pen
National version: 01/2023
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metoject PEN 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Metoject PEN 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Metoject PEN 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Metoject PEN 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Metoject PEN 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Metoject PEN 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Metoject PEN 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Metoject PEN 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Metoject PEN 27,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Metoject PEN 30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,15 ml liuosta, sisältää 7,5 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,20 ml liuosta, sisältää 10 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,25 ml liuosta, sisältää 12,5 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,30 ml liuosta, sisältää 15 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,35 ml liuosta, sisältää 17,5 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,40 ml liuosta, sisältää 20 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,45 ml liuosta, sisältää 22,5 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,50 ml liuosta, sisältää 25 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,55 ml liuosta, sisältää 27,5 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,60 ml liuosta, sisältää 30 mg
metotreksaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Kirkas keltaisen ruskea liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Metoject PEN on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:

aktiivi nivelreuma aikuispotilailla,

vaikea aktiivinen juveniili
idiopaattinen polyartriitti, kun vaste steroideihin kuulumattomiin
tulehduskipulääkkeisiin
(NSAID) e