METOCLOSANTISA

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

cloridrato de metoclopramida

Dostupné s:

SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A

ATC kód:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Mezinárodní Name):

cloridrato de metoclopramida

Terapeutické oblasti:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Přehled produktů:

10 MG SOL INJ CX PAP 100 AMP VD INC X 2 ML - 1018600030014 - - IMPLANTE OSSEO - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

1979-07-11

Informace pro uživatele

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Charakteristika produktu

METOCLOSANTISA
Santisa Laboratório Farmacêutico S.A.
Solução Injetável
5mg/mL
(VERSÃO PROFISSIONAL DE SAÚDE)
Página 1 de 4
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
METOCLOSANTISA
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 5MG/ML
Embalagem contendo 100 ampolas com 2 mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 2 mL da solução injetável contém:
cloridrato de
metoclopramida..........................................................................................................................................................10
mg
Veículo
q.s.p......................................................................................................................................................................................2
mL
Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
-Distúrbios da motilidade gastrintestinal;
-Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias à medicamentos).
Este medicamento é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38
pacientes que
potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento
quimioterápico.
Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de
quimioterapia-cisplatina-randomizado duplo-cego cruzado também
comprovou a
eficácia antiemética do cloridrato de metoclopramida em doses
maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de
vômitos e náuseas é comum à
todos. No estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986)
comparando a eficácia antiemética entre a administração
medicamentosa oral e a
intravenosa de metoclopramida, envolvendo 66 pacientes,