METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM 54MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

936 METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID; 936 METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N06BA04

INN (Mezinárodní Name):

936 METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID; 936 METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID

Dávkování:

54MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METHYLFENIDÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250099 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250100 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239005 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239006 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-07-09

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls193924/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM
18 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM
36 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM 54 MG TABLETY S PR
ODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
methylphenidati hydrochloridum
Název tohoto léčivého přípravku je Methylphenidate Neuraxpharm;
obsahuje léčivou „methylfenidát-
hydrochlorid“. V této příbalové informaci se používá název
„methylfenidát“.
PŘEČTĚTE S
I POZORN
Ě CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Methylphenidate Neuraxpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě
přípravek Methylphenidate
Neuraxpharm užívat
3.
Jak se přípravek Methylphenidate Neuraxpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Methylphenidate Neuraxpharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Methylphenidate Neuraxpharm se používá k léčbě „poruchy
pozornosti s hyperaktivitou“ (anglická
zkratka je ADHD).
•
Používá se u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18 let.
•
Používá se pouze po vyzkoušení jiných léčebných postu

Charakteristika produktu

1 / 19
Sp. zn. sukls193924/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
2
. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Methylphenidate Neuraxpharm _
_18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati
hydrochloridum 18 mg, což
odpovídá methylphenidatum 15,57 mg.
_Methylphenidate Neuraxpharm _
_36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati
hydrochloridum 36 mg, což
odpovídá methylphenidatum 31,13 mg.
_Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety _
_s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati
hydrochloridum 54 mg, což
odpovídá methylphenidatum 46,7 mg._ _
Pomocné látky se známým účinkem:
_Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlou_
_ženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10,9 mg
sacharózy a 3,9 mg sodíku.
_Methylphenidate Neuraxpharm _
_36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 21,8 mg
sacharózy a 7,7 mg sodíku.
_Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg t_
_ablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 32,7 mg
sacharózy a 11,6 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
_Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg _
_tablety s prodlouženým uvolňováním: _
_ _
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg jsou žluté až téměř žluté,
kulaté bikonvexní tablety.
_Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg _
_tablety s prodlouženým uvolňováním: _
_ _
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg jsou bílé až téměř bílé,
podlouhlé bikonvexní tablety s p�