Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM
Eurovet Animal Health BV
QJ01EW11
SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM
Oplossing voor gebruik in drinkwater
SULFAMETHOXAZOL 100 mg/ml; TRIMETHOPRIM 20 mg/ml,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Niet eierleggende kippen; Niet eierleggende kippen; Varkens; Varkens
Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives
Wachttermijn: Niet eierleggende kippen Vlees 6 dagen; Varkens Vlees 5 dagen
NL/V/0166/001
2012-07-10
BD/2023/REG NL 109720/zaak 1011702 1 / 18 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 109720/zaak 1011702 2 / 18 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Methoxasol 20/100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Trimethoprim 20,0 mg Sulfamethoxazol 100,0 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL N-methylpyrrolidon 690,8 mg Propyleenglycol Natriumhydroxide (voor pH aanpassing) Gezuiverd water Oplossing voor gebruik in drinkwater. Heldere en gele oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Varken en kip (vleeskuikens). 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Varkens: Behandeling en metafylaxe van luchtweginfecties veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae _ die gevoelig is voor trimethoprim en sulfamethoxazol, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld. Vleeskuikens: Behandeling en metafylaxe van luchtweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli _ die gevoelig is voor trimethoprim en sulfamethoxazol, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierziekte, oligurie of anurie. Niet gebruiken bij dieren met verstoorde hematopoëse. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim of één van de hulpstoffen. BD/2023/REG NL 109720/zaak 1011702 3 / 18 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Ernstig zieke dieren kunnen een verminderde eetlust hebben en minder water drinken. Zo nodig dient de concentratie van het diergeneesmiddel in het drinkwater te worden aangepast om te verzekeren dat de aanbevolen dosis wordt toegediend. Indien de concentratie van het diergeneesmiddel te sterk wordt verhoogd, zullen de dieren minder gemedicineerd drinkwater gaan drinken vanwege de smaa Přečtěte si celý dokument