Methotrexat Cancernova 5000mg Infusionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Methotrexat

Dostupné s:

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel (8002731)

INN (Mezinárodní Name):

methotrexate

Léková forma:

Infusionslösung

Složení:

Teil 1 - Infusionslösung; Methotrexat (00658) 25 Milligramm

Podání:

intravenöse Anwendung; intrathekale Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2005-03-15

Informace pro uživatele

METHOTREXAT CANCERNOVA 5000 MG INFUSIONSLÖSUNG                            ZUL.-NR.:
43046.00.00
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat:
Methotrexat zur Therapie von KREBSERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND ABHÄNGIG VON
DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden.
Fehlerhafte  Dosierung  von  Methotrexat  kann  zu  schwerwiegenden  Nebenwirkungen,
einschließlich  tödlich  verlaufender,  führen.  Lesen  Sie  den  Abschnitt  3  dieser
Gebrauchsinformation sehr sorgfältig.
Sprechen Sie vor der Anwendung von Methotrexat mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie noch irgendwelche Fragen haben.
METHOTREXAT CANCERNOVA 5000 MG INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
WAS IST METHOTREXAT CANCERNOVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METHOTREXAT CANCERNOVA
BEACHTEN?
3.
WIE IST METHOTREXAT CANCERNOVA ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST METHOTREXAT CANCERNOVA AUFZUBE WAHREN?
6.
WE

Charakteristika produktu

METHOTREXAT CANCERNOVA 1000 MG UND 5000 MG INFUSIONSLÖSUNG                                           ZUL.-NR.: 43045.00.00 – 43046.00.00
FACHINFORMATION
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: 
Methotrexat   zur   Therapie   von  ONKOLOGISCHEN   ERKRANKUNGEN  muss  SORGFÄLTIG   UND 
ABHÄNGIG VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden. 
Fehlerhafte   Dosierung   von   Methotrexat   kann   zu   schwerwiegenden   Nebenwirkungen, 
einschließlich tödlich verlaufender, führen. Das medizinische Personal und die Patienten 
sind entsprechend zu unterweisen. 
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
METHOTREXAT CANCERNOVA 1000 MG INFUSIONSLÖSUNG
METHOTREXAT CANCERNOVA 5000 MG INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methotrexat
1 ml Infusionslösung enthält 25 mg Methotrexat.
1 Durchstechflasche Methotrexat Cancernova 1000 mg Infusionslösung 
mit 40 ml Infusionslösung enthält 1000 mg Methotrexat.
1 Durchstechflasche Methotrexat Cancernova 5000 mg Infusionslösung 
mit 200 ml Infusionslösung enthält 5000 mg Methotrexat.
Sonstiger Bestandteil: Enthält Natriumverbindungen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
METHOTREXAT ZUR PARENTERALEN ANWENDUNG (I.V., I.M., I.T.),
NUR ONKOLOGISCHE ANWENDUNGSGEBIETE
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
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METHOTREXAT CANCERNOVA 1000 MG UND 5000 MG INFUSIONSLÖSUNG                                           ZUL.-NR.: 43045.00.00 – 43046.00.00
IN DER ONKOLOGIE: 
METHOTREXAT   IN   NIEDRIGER   (EINZELDOSIS   <   100   MG/M²   KÖRPEROBERFLÄCHE   [KOF])   UND 
MITTELHOHER   DOSIERUNG   (EINZELDOSIS   100   -   1000   MG/M

²
    KOF)   IST   AN