Metformina + Vildagliptina Teva 1000 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Metformina + Vildagliptina

Dostupné s:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

A10BD08

INN (Mezinárodní Name):

Metformin + Vildagliptina

Dávkování:

1000 mg + 50 mg

Léková forma:

Comprimido revestido por película

Složení:

Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 10 unidade(s)

Třída:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

metformin and vildagliptin

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5771977 CNPEM: 50114565 CHNM: 10093031 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2019-05-14

Informace pro uživatele

APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Metformina + Vildagliptina Teva 850 mg/50 mg comprimidos revestidos
por película
Metformina + Vildagliptina Teva 1000 mg/50 mg comprimidos revestidos
por película
vildagliptina/cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico,
farmacêutico
ou enfermeiro. Isto inclui possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto.
Ver Secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Metformina + Vildagliptina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Teva
3.
Como tomar Metformina + Vildagliptina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina + Vildagliptina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina + Vildagliptina Teva e para que é utilizado
As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Teva,
vildagliptina e metformina,
pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos
orais”.
Metformina + Vildagliptina Teva é utilizado para o tratamento de
doentes adultos
com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por
diabetes mellitus
não insulinodependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se
a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode
também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon.
Tanto a insulina, como o glucagon, são produzidos pelo pâncreas. A
in

Charakteristika produktu

APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina Teva 850 mg/50 mg comprimidos revestidos
por película
Metformina + Vildagliptina Teva 1000 mg/50 mg comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina Teva 850 mg/50 mg comprimidos revestidos
por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 850 mg de
cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina).
Metformina + Vildagliptina Teva 1000 mg/50 mg comprimidos revestidos
por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 1000 mg de
cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina).
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Metformina + Vildagliptina Teva 850 mg/50 mg comprimidos revestidos
por película
Comprimidos
revestidos
por
película
amarelos,
ovais,
biconvexos,
com
uma
dimensão de 8,5 x 21 mm, uma linha divisória em I numa das faces e
com a
impressão “A 850” na outra face.
A linha divisória em I destina-se apenas a permitir a quebra para
facilitar a toma e
não para dividir em doses iguais.
Metformina + Vildagliptina Teva 1000 mg/50 mg comprimidos revestidos
por película
Comprimidos revestidos por película amarelo-escuro, ovais,
biconvexos, com uma
dimensão de 9,2 x 23 mm, uma linha divisória em I numa das faces e
com a
impressão “A 051” na outra face.
A linha divisória em I destina-se apenas a permitir a quebra para
facilitar a toma e
não para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Metformina + Vildagliptina Teva está indicado no tratamento da
diabetes mellitus
tipo 2:
-
Metformina + Vildagliptina Teva está indicado no tratamento de
doentes
adultos que não conseguem atingir controlo da glicemia com a dose
máxima tolerada
de metformina em monoterapia, por via oral,