METFORMIN VITABALANS 500MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0181233 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200543 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181232 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200542 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-04-03

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls179856/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFORMIN VITABALANS 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN VITABALANS 1000 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Metformin Vitabalans a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Vitabalans
užívat
3.
Jak se Metformin Vitabalans užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Metformin Vitabalans uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METFORMIN VITABALANS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Metformin Vitabalans obsahující metformin je lék pro léčbu
diabetu (cukrovky). Patří do skupiny
léčivých přípravků označované jako biguanidy. Inzulín je
hormon produkovaný slinivkou břišní, který
umožňuje Vašemu tělu využívat glukózu (cukr) z Vaší krve.
Vaše tělo glukózu využívá k výrobě
energie nebo ji ukládá pro pozdější použití. Pokud máte
cukrovku, Vaše slinivka břišní nevytváří
dostatek inzulínu nebo Vaše tělo není schopno správně inzulín,
který produkuje, využít. To vede
k vysokým hladinám cukru v krvi. Metformin Vitabalans pomáhá
snižovat hladinu glukózy v krvi na
úroveň, která se blíží normálu, jak je to možné.
Po

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls179856/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety
Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
500 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum
500 mg, což odpovídá
metforminum 390 mg.
1000 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum
1000 mg, což odpovídá
metforminum 780 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
500 mg: bílá, konvexní tableta podlouhlého tvaru s půlicí
rýhou. Rozměry 7,5 x 18 mm.
1000 mg: bílá, konvexní tableta podlouhlého tvaru s půlicí
rýhou. Rozměry 10 x 21 mm.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u obézních pacientů tam,
kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykémii.
•
U dospělých se Metformin Vitabalans může užívat v monoterapii
nebo v kombinaci s ostatními
perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
•
U dětí starších 10 let a dospívajících se Metformin Vitabalans
může užívat v monoterapii nebo
v kombinaci s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_Monoterapie a kombinace s _
_jinými perorálními antidiabetiky_
_ _
2
Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg
metformin-hydrochloridu 2 až 3krát denně
v průběhu jídla či po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka
upravena podle měřené hladiny glykémie.
Pomalým zvyšováním dávky se může zlepšit snášenlivost v
gastrointestinálním traktu.
U pacientů užívajících vyšší dávky metformin-hydrochloridu (2
až 3 gramy denně) je