METFORMIN VIATRIS 500MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278075 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278088 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278084 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278078 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278072 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278079 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278080 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278087 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278083 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278071 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278090 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278089 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278086 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278085 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278069 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278070 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278081 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278076 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278074 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278073 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278082 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278077 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235441 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275706 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275715 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235444 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235445 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275704 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275710 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275705 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275717 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235447 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235448 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235437 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275707 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235450 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235438 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235433 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235439 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275709 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235453 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275720 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275711 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275708 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275724 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235454 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235449 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275722 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275713 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235452 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235442 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235435 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275721 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235440 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235434 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235451 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275719 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275714 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275716 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275712 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235446 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235443 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275723 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275718 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235436 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0164258 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164260 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169508 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164266 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169513 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143440 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202542 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143439 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143447 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169509 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169510 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164270 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164271 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164267 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164257 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169515 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169506 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143445 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169507 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169521 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164263 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164261 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164265 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143452 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164273 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143438 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169516 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208583 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164274 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208585 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169512 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169520 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164268 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169517 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143444 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143450 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143436 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164269 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169511 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164264 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143437 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164262 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208584 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143435 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169519 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169518 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164272 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143442 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169505 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143441 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169514 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143449 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164259 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169522 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143446 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143451 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143448 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143443 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-02-24

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls191832/2023, sukls191837/2023, sukls191839/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT
A
Metformin Viatris 500 mg potahované tablety
Metformin Viatris 850 mg potahované tablety
Metformin Viatris 1000 mg potahované tablety
_metformin-hydrochlorid_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Metformin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Viatris
užívat
3.
Jak se Metformin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Metformin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METFORMIN VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN
VIATRIS
Přípravek Metformin Viatris obsahuje účinnou látku metformin
hydrochlorid, která se používá k léčbě
diabetu (cukrovky). Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon produkovaný slinivkou břišní, který umožňuje
Vašemu tělu využívat glukózu (cukr) z
Vaší krve. Vaše tělo glukózu využívá k výrobě energie nebo
ji ukládá pro pozdější použití. Pokud máte
cukrovku, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulínu
nebo Vaše tělo není schopno správně inzulin,
který produkuje, využít. To vede k vysokým hladinám cukru v krvi.
M

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls191832/2023, sukls191837/2023, sukls191839/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Viatris 500 mg potahované tablety
Metformin Viatris 850 mg potahované tablety
Metformin Viatris 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Metformin Viatris 500 mg_
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
500
mg
metformin-hydrochloridu,
což
odpovídá
390
mg
metforminu.
_Metformin Viatris 850 mg:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 662,9 mg
metforminu.
_Metformin Viatris 1000 mg:_
Jedna
potahovaná tableta obsahuje
1000 mg
metformin-hydrochloridu,
což odpovídá
780 mg
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_ _
_Metformin Viatris 500 mg:_
Bílé, kulaté, běžně konvexní, neoznačené potahované tablety.
Průměr tablety přibližně 12,0 mm.
_Metformin Viatris 850 mg:_
Bílé, kulaté, běžně konvexní, neoznačené potahované tablety.
Průměr tablety přibližně 13,50 mm.
_Metformin Viatris 1000 mg:_
Bílé, oválné, potahované tablety s vyraženým značením
„MF“ a 3 po stranách půlicí rýhy na jedné
straně a značením “G“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
2
Léčba diabetu mellitus 2. typu, zvláště u pacientů s nadváhou,
u nichž samotná dietní opatření a cvičení
nevedou k adekvátní kontrole glykemie.
•
U dospělých se mohou potahované tablety přípravku Metformin
Viatris užívat samotné v rámci
monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky
nebo s inzulínem.
•
U dětí starších 10 let a u dospívajících se mohou potahované
tablety přípravku Metformin
Viatris používat v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem.
U diabetiků 2. typu s nadváhou léčených po selhání dietních
opatření v první linii metforminem bylo
prokázáno snížení diabetických komplikací (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮ