Metformin Teva 500 mg Filmdragerad tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

metforminhydroklorid

Dostupné s:

Teva Sweden AB

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

metformin hydrochloride

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

Filmdragerad tablett

Složení:

metforminhydroklorid 500 mg Aktiv substans

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Metformin

Přehled produktů:

Förpacknings: Blister, 15 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 330 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 105 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 400 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 200 tabletter

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2005-09-02

Informace pro uživatele

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN TEVA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN TEVA 850 MG
FILMDRAGERADE TABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metformin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Teva
3.
Hur du tar Metformin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD METFORMIN TEVA ÄR
Metformin Teva innehåller metformin, ett läkemedel som används för
behandling av diabetes. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov.
Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med
insulin eller också kan kroppen inte
använda insulinet som produceras tillräckligt bra. Detta leder till
höga glukoshalter i blodet.
Metformin Teva bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå
som ligger så nära den normala nivån
som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Teva under
lång tid, även bidra till att sänka
risken för komplikationer som är kopplade till diabetes.
Metformin är associerat med antingen en stabil kroppsvikt eller liten
viktnedgå

Charakteristika produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Teva 500 mg filmdragerade tabletter
Metformin Teva 850 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg metforminhydroklorid
motsvarande 390 mg metformin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 850 mg metforminhydroklorid
motsvarande 662,9 mg metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
500 mg:
Vita till benvita, filmdragerade, ovala tabletter, märkta ”93”
på ena sidan och ”48” på den andra.
850 mg:
Vita till benvita, filmdragerade, ovala tabletter, märkta ”93”
på ena sidan och ”49” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna, speciellt hos
överviktiga, där enbart diet och motion
inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
-
Hos vuxna kan Metformin Teva användas som monoterapi eller i
kombination med andra
perorala diabetesmedel eller med insulin.
-
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin Teva användas som
monoterapi eller i
kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
patienter med typ 2 diabetes som
behandlades med metformin som förstahandspreparat efter att ha
sviktat på dietbehandling (se avsnitt
5.1.).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min.)_
_Monoterapi och kombination med andra perorala antidiabetesmedel_
-
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 eller 3
gånger dagligen
antingen i samband med eller efter måltid.
-
Efter 10 till 15 dagar bör dosen justeras baserat på mätning av
blodsocker. En långsam ökning
av dosen kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans. Rekommenderad
maximal dos av
metforminhydroklorid är 3 g dagligen, uppdelat på 3 doser.
2
-
Om övergång från ett annat peroralt antidiabetesmedel planeras:
sluta behandlingen med det
andra medlet och starta metformin