METFORMIN TEVA 1000MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

1000MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0264199 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113895 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264212 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113890 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264215 Velikost balení: 600 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264208 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113894 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113891 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264209 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264207 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264210 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264213 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264200 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113893 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264211 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113897 Velikost balení: 600 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264214 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264198 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113896 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113889 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113892 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113909 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113915 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113908 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113901 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113902 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113910 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113911 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113905 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113906 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113898 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113912 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113913 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113914 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113899 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113907 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113903 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113900 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113904 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-04-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls193874/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFORMIN TEVA 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se
u Vás vyskytne
kterýkoliv z nežádoucích
účinků,
sdělte to svému lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Metformin Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Teva
užívat
3.
Jak se Metformin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Metformin Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METFORMIN TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE METFORMIN TEVA
Přípravek Metformin Teva obsahuje metformin, která se používá k
léčbě cukrovky. Patří do skupiny
léků označovaných jako biguanidy.
Inzulín je hormon vytvářený ve slinivce břišní, který
umožní, aby Vaše tělo vychytávalo glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo využívá glukózu k tvorbě energie nebo
ji ukládá pro budoucí použití.
Pokud máte diabetes, nevytváří Vaše slinivka dostatek inzulínu
nebo Vaše tělo není schopno správně
využívat inzulín, který vytváří. Tak vzniká vysoká hladina
glukózy ve Vaší krvi. Metformin Teva
pomáhá snižovat hladinu Vaší glukózy v krvi na normální
hodnotu.
Pokud máte nadváhu, může dlouhodobé užívání přípravku
Metformin Teva také pomoci snižovat
riziko kompl

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls193874/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Teva 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg,
což odpovídá 780 mg
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru s
půlící rýhou, s vyraženým „9/3“ na jedné straně
a „72/14“ na druhé straně.
Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetes mellitus typu 2, zejména u pacientů s nadváhou,
jestliže dietní opatření a cvičení samy
o sobě nevedou k adekvátnímu zvládnutí glykémie.
-
U dospělých lze metformin užívat jako monoterapii nebo v kombinaci
s jinými perorálními
antidiabetiky nebo s inzulínem.
-
U dětí od 10 let a u dospívajících lze metformin užívat jako
monoterapii nebo v kombinaci
s inzulínem.
U pacientů s diabetes mellitus 2. typu s nadváhou léčených
metforminem jako léčbou 1. linie po
selhání dietní terapie bylo pozorováno snížení výskytu
diabetických komplikací (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
_s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_ _
_Monoterapie a kombinace s _
_jinými perorálními antidiabetiky_
_ _
-
Obvyklá zahajovací dávka je 500 nebo 850 mg metformin
hydrochloridu, dvakrát nebo třikrát
denně, podávaná během jídla nebo po jídle.
-
Po 10 až 15 dnech musí být dávka upravena na základě měření
hladiny glukózy v krvi. Pomalé
zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální
snášenlivost.
-
U pacientů užívajících vyšší dávky metformin hydrochloridu (2
až 3 gramy denně) je možno
nahradit 2 tablety metformin hydrochloridu 500 mg jednou tabletou
metformin hydrochloridu
1000 mg.
2
-
Maximální doporučená d�