METFORMIN AUXILTO 850MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

850MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0262652 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262659 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262648 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262651 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262654 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262657 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262649 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262653 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262650 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262656 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262658 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262655 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: M

Stav Autorizace:

M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu

Datum autorizace:

2023-08-29

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS247352/2021, SUKLS247355/2021, SUKLS247357/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFORMIN AUXILTO 500
MG POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN AUXILTO 850
MG POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN AUXILTO 1000
MG POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Metformin Auxilto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
METFORMIN AUXILTO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metformin Auxilto obsahuje metformin, lék k léčbě
diabetu (cukrovky). Patří do skupiny
léků nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon je produkovaný slinivkou břišní, který
umožňuje, aby Vaše tělo využívalo glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo využívá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud máte cukrovku, slinivka nevytváří dostatek inzulínu nebo
Vaše tělo není schopno vytvořený
inzulín správně využít. To vede k vysoké hladině cukru ve
Vaší krvi. Metformin Auxilto pomáhá
snížit

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS247352/2021, SUKLS247355/2021, SUKLS247357/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Metformin Auxilto 500 mg potahované tablety
Metformin Auxilto 850 mg potahované tablety
Metformin Auxilto 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta přípravku Metformin Auxilto 500 mg
obsahuje 500 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 390 mg metforminu.
Jedna potahovaná tableta přípravku Metformin Auxilto 850 mg
obsahuje 850 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 662,9 mg metforminu.
Jedna potahovaná tableta přípravku Metformin Auxilto 1000 mg
obsahuje 1000 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Metformin Auxilto 500 mg potahovaná tableta:
Bílá, bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými hranami, se
zúžením uprostřed jedné strany. Na
jedné straně je vyryta půlicí rýha ve tvaru V. Rozměr tablety je
přibližně 12 x 5,2 mm. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
Metformin Auxilto 850 mg potahovaná tableta:
Bílá, podlouhlá potahovaná tableta se zkosenými hranami, se
zúžením uprostřed na obou stranách. Na
obou stranách je půlicí rýha. Rozměr tablety je přibližně 19 x
8,7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit
dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na
stejné dávky.
Metformin Auxilto 1000 mg potahovaná tableta:
Bílá, podlouhlá potahovaná tableta se zkosenými hranami, se
zúžením uprostřed jedné strany. Na obou
stranách je půlící rýha. Rozměr tablety je přibližně 19 x 10
mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou,
kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykemii.
•
Dospělí: Přípravek Metformin Auxilto mů