METFORMIN AUROVITAS 1000MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

1000MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243848 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243839 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243846 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243834 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243844 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243852 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243845 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243840 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243829 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243831 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243830 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243847 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243832 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243838 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243851 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243841 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243849 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243835 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243854 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243843 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243842 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243853 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243837 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243836 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243833 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243850 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229875 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229879 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229865 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229857 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229864 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229867 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229866 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229871 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229861 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229874 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229858 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229869 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229859 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229876 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229877 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229880 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229872 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229870 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229863 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229881 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229882 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229862 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229878 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229873 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229868 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229860 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0186489 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225524 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225526 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225534 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196496 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225521 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196497 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196490 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196491 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225516 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186484 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186487 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196494 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225522 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225520 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225519 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186493 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196493 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196495 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196488 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225525 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225539 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225535 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196489 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225541 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225531 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225538 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225540 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225533 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225527 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225528 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186483 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196487 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186486 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186494 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225523 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186492 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225537 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196498 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186488 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196492 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225530 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225532 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225536 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225529 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186491 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186495 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225517 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225518 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196486 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186490 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186485 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-04-16

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls95215/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METFORMIN AUROVITAS 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metformin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metformin Aurovitas obsahuje metformin. Metformin patří
do skupiny léků nazývaných
biguanidy, které se používají k léčbě cukrovky.
Inzulín je hormon produkovaný slinivkou břišní, který pomáhá
tělu odebírat z krve glukózu (cukr). Vaše
tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji skladuje k
pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Metformin Aurovitas pomáhá
snížit hladinu krevního cukru na co nejběžnější úroveň.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodo

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls95215/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Aurovitas 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg,
což odpovídá metforminum
780 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky s půlicí
rýhou na jedné straně tablety a na druhé
straně tablety s vyraženými znaky „A“ a „90“, oddělenými
půlicí rýhou. Velikost je 20,7 mm x
8,8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetes mellitus 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou,
kde samotná dietní opatření a cvičení
nestačí k adekvátní kontrole glykémie.
•
U dospělých se může Metformin Aurovitas potahované tablety
užívat v monoterapii nebo
v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s
inzulínem.
•
U dětí starších deseti let a u dospívajících se může
Metformin Aurovitas potahované tablety užívat
v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_DOSPĚLÍ S NORMÁLNÍ FUNKCÍ LEDVIN (GFR ≥ 90 ML/MIN) _
MONOTERAPIE A KOMBINACE S JINÝMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY:
Obvyklá zahajovací dávka je 500 mg nebo 850 mg
metformin-hydrochloridu 2x až 3x denně v průběhu
jídla nebo po něm.
Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie.
Pomalé navyšování dávky vede k
lepší gastrointestinální snášenlivosti.
Maximální doporučovaná dávka metformin-hydrochloridu jsou 3 g
denně ve 3 dílčích dávkách.
Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika,
je třeba přerušit jeho užívání a zahájit
léčbu metf