METFORMIN 1 A PHARMA 850 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

a metformin-hidroklorid

Dostupné s:

1 A Pharma GmbH

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

metformin hydrochloride

Jednotky v balení:

30x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban

Třída:

TK

Druh předpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Přehled produktů:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-10593 / 01 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-10593 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ADIMET 850 mg filmtabletta - OGYI-T-06165; MEFORAL 850 mg filmtabletta - OGYI-T-08104; METFORMIN SANDOZ 850 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; MERCKFORMIN 850 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; METFOGAMMA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN ACTAVIS 850 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN-TEVA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-24182

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2005-12-05

Informace pro uživatele

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta
metformin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta,
és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta a 2-es típusú
cukorbetegség kezelésére használható, ha
a diéta és testmozgás önmagában nem csökkenti kellő mértékben
a vércukorszintet. A 2-es típusú
cukorbetegségben az inzulintermelés és/vagy az inzulin hatásai
fokozatosan csökkennek.
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta alkalmazása különösen
túlsúlyos betegeknél hasznos.
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta hatóanyaga, a
metformin-hidroklorid a biguanidoknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a
v

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
850 mg metformin-hidroklorid (megfelel 662,7 mg metforminnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán “M 850”
kódjelzéssel ellátva, a másik oldalán
bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés
elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére
szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különös tekintettel a
túlsúlyos betegekre, amikor a diéta,
illetve a fokozott testmozgás önmagában nem eredményez megfelelő
vércukor kontrollt.
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta alkalmazható
monoterápiában, vagy kombinációban
más antidiabetikumokkal vagy inzulinnal együtt.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki felnőtt,
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszes
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően első
vonalbeli kezelésként metformin-hidroklorid
terápiában részesültek (lásd 5.1 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Metformin 1A Pharma 850 mg filmtablettával az 500 mg-os dózis nem
oldható meg. Más,
megfelelő hatáserősségű tablettát kell alkalmazni az 500 mg-os
dózishoz.
Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
Monoterápiában vagy kombinációban egyéb orális
antidiabetikumokkal:
·
A szokásos kezdő adag felnőtteknek naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850
mg metformin-
hidroklorid, étkezés közben vagy az után bevéve.
·
10 - 15 nap után az adagot a vércukorszint alapján kell
módosítani. Az adagok lassú emelése
javíthatja a gasztrointesztinális toleranciát.
·
A metformin-hidroklorid maximálisan javasolt napi adagja naponta 3
gramm,
3 részre osztva.
·
Ha egy másik oralis antidiabetikumról történő átállítást
terveznek, akk