METFORALTAG

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Metformina

Dostupné s:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

Metformin

Jednotky v balení:

"1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 15 COMPRESS

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Metformina

Přehled produktů:

046087110 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087146 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087084 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087096 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087058 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087108 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087122 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087159 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087045 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087060 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087072 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087021 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087033 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087134 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046087019 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
METFORALTAG 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO METFORALTAG 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
METFORALTAG 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Metformina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Per ulteriori domande si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo farmaco è stato prescritto specificamente a lei. Non lo dia ad
altri,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Metforaltag e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di assumere Metforaltag
3.
Come assumere Metforaltag
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metforaltag
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È METFORALTAG E PER CHE COSA VIENE UTILIZZATO
CHE COS'È METFORALTAG
Metforaltag contiene il principio attivo metformina cloridrato e
appartiene ad
una classe di medicinali denominati biguanidi, usati per il
trattamento del
diabete.
Metforaltag viene utilizzato per trattare pazienti con diabete di tipo
2 (non
insulino-dipendente) quando il regime alimentare e l'esercizio fisico
da soli non
sono sufficienti per un adeguato controllo della glicemia (zucchero
nel sangue).
L'insulina è un ormone che permette ai tessuti corporei di prendere
glucosio dal
sangue e usarlo per produrre energia o conservarlo per uso futuro. Le
persone
con diabete di tipo 2 non producono una quantità sufficiente di
insulina nel loro
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medi

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metforaltag 500 mg compresse a rilascio prolungato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 500 mg di metformina
cloridrato, corrispondenti a 390 mg di metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa a forma di capsula, colore da bianco a biancastro, con
impresso ‘SR
500’ su un solo lato e senza scritte sull’altro.
Le dimensioni della compressa: lunghezza 16,50 mm, larghezza 8,20 mm,
spessore 6,10 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in particolare
in pazienti
sovrappeso, quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli
non sono
sufficienti per un adeguato controllo della glicemia. Metforaltag può
essere
utilizzato in monoterapia o in associazione con altri antidiabetici
orali o con
l'insulina.
4.2 POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti con funzione renale normale (GFR≥90 ml/min)_
MONOTERAPIA NEL DIABETE MELLITO DI TIPO 2 E ASSOCIAZIONE CON ALTRI
FARMACI ANTIDIABETICI ORALI:
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Di norma la dose iniziale è di una compressa di Metforaltag 500 mg
una
volta al giorno.
•
Dopo 10-15 giorni la dose deve essere adeguata sulla base delle
misurazioni
della glicemia. Un incremento graduale della dose può migliorare la
tollerabilità gastrointestinale. La dose massima raccomandata è di 4
compresse a rilascio prolungato di Metforaltag 500 mg al giorno.
•
Gli aumenti del dos