Metfogamma 1000 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Metforminhydrochlorid

Dostupné s:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

metformin hydrochloride

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2004-04-27

Informace pro uživatele

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PACKUNGSBEILAGE
Seite 2 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
METFOGAMMA
®
1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Metfogamma
_ _
_ _
1000 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metfogamma
_ _
_ _
1000 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Metfogamma
_ _
_ _
1000 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Metfogamma
_ _
_ _
1000 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND METFOGAMMA
_ _
_ _1000 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Metfogamma
_ _
_ _
1000 mg Filmtabletten enthalten Metformin, einen Arzneistoff aus der
Gruppe der so
genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge. Metfogamma
_ _
_ _
1000 mg Fil

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metfogamma 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße längliche Filmtabletten mit Rille auf der einen Seite und
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen können Metfogamma
1000 mg Filmtabletten in Form einer Monotherapie
oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen können Metfogamma 1000
mg
Filmtabletten in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit
Insulin angewendet
werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosis wirkt sich positiv auf die
gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
3
Bei Patienten, die hohe Dosierungen von Metforminhydrochlorid
einnehmen (2 bis