METAMIZOL MEDREG 500MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BB02

INN (Mezinárodní Name):

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SODNÁ SŮL METAMIZOLU

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0264131 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276441 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276438 Velikost balení: 6X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264129 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276442 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276440 Velikost balení: 12X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264128 Velikost balení: 6X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264130 Velikost balení: 12X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276439 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276437 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264132 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276443 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-05-11

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls249687/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METAMIZOL MEDREG 500 MG TABLETY
monohydrát sodné soli metamizolu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Metamizol Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metamizol Medreg
užívat
3.
Jak se Metamizol Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Metamizol Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METAMIZOL MEDREG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Metamizol Medreg je lék proti bolesti (analgetikum), který patří
do skupiny léčiv nazývaných
pyrazolony.
Kromě analgetického účinku má Metamizol Medreg účinek
spasmolytický (tlumí křeče) a
antipyretický (působí proti horečce). Účinek přípravku
Metamizol Medreg nastupuje během 30 až
60 minut a trvá přibližně 4 hodiny.
Metamizol Medreg se používá u dospělých a dospívajících od 15
let k léčbě silné akutní nebo
chronické bolesti a vysoké horečky nereagující na jiná
opatření.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE METAMIZOL MEDREG
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE METAMIZOL MEDREG
-
jestliže jste alergický(á) na metamizol nebo jiné pyrazolony
(např. fenazon, propyfenazon) nebo
pyrazolidiny (např. fenylbutazon, oxyfen

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls92433/2023
a k sp. zn. sukls118060/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metamizol Medreg 500 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 32,7 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety (průměr
přibližně 12,5 mm) s půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Metamizol Medreg je indikován při:
-
silné akutní nebo chronické bolesti.
-
vysoké horečce nereagující na jiná opatření.
Metamizol Medreg je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících od 15 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a na
individuální odpovědi na Metamizol Medreg.
Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke
kontrole bolesti a horečky.
V mnoha případech je k dosažení uspokojivé analgezie
dostačující perorální podání. Pokud je
požadován rychlý nástup analgetického účinku nebo není-li
indikováno perorální podání (např.
v případě zvracení, při poruchách polykání apod.), doporučuje
se intravenózní nebo intramuskulární
podání. Je však třeba vzít v úvahu, že parenterální podání
je spojeno s vysokým rizikem
anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.
Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově
užít až 1 000 mg metamizolu až 4krát
denně v intervalech 6–8 hodin, což odpovídá maximální denní
dávce 4 000 mg.
Nástup účinku lze očekávat 30 až 60 minut po perorálním
podání a obvykle trvá asi 4 hodiny.
2
Pokud je účinek jednotlivé dávky nedostačující nebo
opožděný, když analgetický účinek odeznívá, je
mož