METAMIZOL KRKA 500MG/ML Injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto SLOVINSKO

ATC kód:

N02BB02

INN (Mezinárodní Name):

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Dávkování:

500MG/ML

Léková forma:

Injekční/infuzní roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

SODNÁ SŮL METAMIZOLU

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0240282 Velikost balení: 20X2ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240285 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247475 Velikost balení: 20X5ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240281 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247477 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247476 Velikost balení: 25X5ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247474 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247473 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240284 Velikost balení: 50X2ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240280 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240283 Velikost balení: 25X2ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247478 Velikost balení: 100X5ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-02-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls34956/2022
P
ŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
METAMIZOL KRKA 500 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
metamizolum natricum monohydricum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CE
LOU P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ Z
AČNE
TE TENT
O PŘÍ
PRAVEK POU
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮ
LE
Ž
IT
É ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
T
O PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metamizol Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metamizol
Krka používat
3.
Jak se přípravek Metamizol Krka používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metamizol Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍ
PRAVEK METAMIZOL KRKA
A K ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Přípravek Metamizol Krka obsahuje léčivou látku metamizolum
natricum monohydricum, což je
léčivo patřící do skupiny nazývané pyrazolony a používá se
ke zmírnění bolesti a snížení horečky.
Přípravek Metamizol Krka se používá k léčbě:
-
akutní silné bolesti vzniklé po úrazu nebo po chirurgických
zákrocích,
-
bolestivých křečí v břiše (kolik),
-
nádorové bolesti (bolest při nádorových onemocněních),
-
jiné silné akutní nebo chronické bolesti, pokud nelze použít
jinou léčbu,
-
vysoké horečky, která nereaguje na jinou léčbu.
Injekční/infuzní roztok se používá pouze tehdy, pokud není
doporučeno použití jiných lékových forem
(tablety, perorální roztok nebo čípky).
2.
Č
EMU MUS
Í
T
E VĚNOVAT PO
ZORNOST
, NEŽ Z
AČNE
TE
PŘÍ
PRAVEK

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls34956/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metamizol Krka 500 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje metamizolum natricum
monohydricum 500 mg.
Jedna ampule se 2 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje
metamizolum natricum monohydricum
1 000 mg.
Jedna ampule s 5 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje
metamizolum natricum monohydricum
2 500 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje 32,7 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok
Injekční/infuzní roztok je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý
roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Akutní silná posttraumatická nebo pooperační bolest
-
Koliky
-
Nádorová bolest
-
Jiná akutní nebo chronická silná bolest, pokud je jiná léčba
kontraindikována
-
Vysoká horečka, která neodpovídá na jinou léčbu
Parenterální podání je indikováno pouze v případě, pokud
enterální podání není možné.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování
závisí
na intenzitě
bolesti
nebo
horečky
a individuální
odpovědi
pacienta
na
léčbu
přípravkem Metamizol Krka. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku,
která je dostačující ke kontrole bolesti
a horečky.
_ _
U dětí a dospívajících do 14 let může být podána jednotlivá
dávka 8–16 mg metamizolu/kg tělesné
hmotnosti. V případě horečky u dětí je obvykle dostačující
dávka 10 mg metamizolu/kg tělesné
hmotnosti. Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou
jednorázově užít až 1 000 mg.
_ _
V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku
podat až 4× denně v intervalech 6–8 hodin.
_ _
2
Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání.
_ _
Aby se snížilo riziko hypotenzní reakce, musí být intravenózní
injekce aplikována velmi pomalu.
V následujíc