METABOLIK SOLUCIÓN INYECTABLE

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

LEVOCARNITINA HIDROCLORURO

Dostupné s:

FATRO S.P.A.

ATC kód:

QV03AX

INN (Mezinárodní Name):

LEVOCARNITINE HYDROCHLORIDE

Léková forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Složení:

LEVOCARNITINA HIDROCLORURO 6.133

Podání:

VÍA INTRAVENOSA

Jednotky v balení:

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml, Caja con 1 vial d, Caja con 1 vial de PP de 100 ml, Caja con 1 vial de PP de 250 ml, Caja con 1 vial de PP de 500 ml, Caja con 1 vial de PE de 1000 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos

Terapeutické oblasti:

Otros productos terapéuticos

Přehled produktů:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Caballos: Debilidad general; Indicaciones especie Caballos: Déficit de vitaminas; Indicaciones especie Caballos: Déficit nutricional; Indicaciones especie Caballos: Debilidad general; Indicaciones especie Caballos: Déficit de vitaminas; Indicaciones especie Caballos: Déficit nutricional; Indicaciones especie Caballos: Debilidad general; Indicaciones especie Caballos: Déficit de vitaminas; Indicaciones especie Caballos: Déficit nutricional; Indicaciones especie Caballos: Debilidad general; Indicaciones especie Caballos: Déficit de vitaminas; Indicaciones especie Caballos: Déficit nutricional; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

Stav Autorizace:

Autorizado, 587433 Autorizado, 587434 Autorizado, 587435 Autorizado, 587436 Autorizado, 587437 Autorizado, 587438 Autorizado, 58, 587439 Autorizado

Datum autorizace:

2018-11-07

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
METABOLIK SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, OVINO Y CAPRINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bolonia), Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
METABOLIK solución inyectable para bovino, caballos, ovino y caprino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS
ACTIVAS:
Levocarnitina
5
mg
(equivalente
a
6,133
mg
de
hidrocloruro
de
levocarnitina)
-
Ácido
tióctico
0,2
mg
- Piridoxina
0,12
mg
(equivalente
a
0,15
mg
de
hidrocloruro de piridoxina) - Cianocobalamina 0,03 mg -
N-acetil-DL-metionina 20 mg - Arginina
2,4 mg - Ornitina 1,2 mg (equivalente a 1,532 mg de hidrocloruro de
ornitina) - Citrulina 1,2 mg
- Lisina 0,5 mg (equivalente a 0,625 mg de hidrocloruro de lisina) -
Glicina 1,5 mg - Ácido
aspártico 1,5 mg - Ácido glutámico 1,5 mg - Fructosa 50 mg -
Sorbitol (líquido cristalizable) 80
mg.
EXCIPIENTES: Etanol al 96% 8,10 mg - Parahidroxibenzoato de propilo
sódico (E217) 0,15 mg -
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) 1,5 mg - Otros
excipientes, c.s.
Solución transparente rosa, sin partículas visibles.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino, caballos, ovino y caprino
Tratamiento y prevención de estados carenciales de las sustancias
activas del medicamento
veterinario
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Una reacción transitoria local tras la administración por vía
subcutánea se ha observado con
la misma combinación de sustancias activas en un estudio científico.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑO

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
METABOLIK solución inyectable para bovino, caballos, ovino y caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Levocarnitina (hidrocloruro)……………………….………....5
mg
(equiv. a 6,133 mg de hidrocloruro de levocarnitina)
Ácido
tióctico……………………………………………….…0,2
mg
Piridoxina
(hidrocloruro)……………………………………...0,12
mg
(equiv. a 0,15 mg de hidrocloruro de piridoxina)
Cianocobalamina……………………………………………..0,03
mg
N-acetil-DL-metionina……………………………………....20
mg
Arginina…………………………………………………….…..2,4
mg
Ornitina
(hidrocloruro)………………………………………..1,2
mg
(equiv. a 1,532 mg de hidrocloruro de ornitina)
Citrulina………………………………………………………..1,2
mg
Lisina
(hidrocloruro)…………………………………………..0,5
mg
(equiv. a 0,625 mg de hidrocloruro de lisina)
Glicina…………………………………………………………1,5
mg
Ácido
aspártico……………………………………………….1,5
mg
Ácido
glutámico………………………………………………1,5
mg
Fructosa……………………………………………………...50
mg
Sorbitol (líquido
cristalizable)..………………………………..80
mg
EXCIPIENTES:
Etanol al 96%
.....................................................................
8,10 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E217) ................. 0,15
mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)................... 1,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORM