MEROPENEM VENUS

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

MEROPENEM

Dostupné s:

VENUS PHARMA GMBH

ATC kód:

J01DH02

INN (Mezinárodní Name):

MEROPENEM

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

MEROPENEM

Přehled produktů:

049179017 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 049179029 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MEROPENEM VENUS 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INIEZIONE/INFUSIONE
meropenem
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-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSA C'È IN QUESTO OPUSCOLO
1. Cos'è Meropenem e a cosa serve?
2. Cosa devi sapere prima di usare Meropenem?
3. Come usare Meropenem?
4. Possibili effetti collaterali.
5. Come conservare Meropenem?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COS'È MEROPENEM E A COSA SERVE?
Meropenem contiene il principio attivo meropenem e appartiene a un
gruppo di farmaci chiamati
antibiotici carbapenem. Funziona uccidendo i batteri, che possono
causare gravi infezioni.
Meropenem è usato per trattare quanto segue negli adulti e nei
bambini dai 3 mesi in su:
• Infezione che colpisce i polmoni (polmonite).
• Infezioni polmonari e bronchiali in pazienti affetti da fibrosi
cistica.
• Infezioni complicate delle vie urinarie.
• Infezioni complicate nell'addome.
• Infezioni che si possono prendere durante o dopo il parto.
• Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli.
• Infezione batterica acuta del cervello (meningite).
Meropenem può essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici
con febbre che si sospetta essere
dovuta a un'infezione batterica.
Meropenem può essere usato per trattare l'infezione batterica del
sangue che potrebbe essere associata a
un tipo di infezione menzionata sopra.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
_Esula dalla competenza dell’

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEROPENEM VENUS 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INIEZIONE/INFUSIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 2 g di
meropenem anidro.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni fiala da 2 g contiene 416 mg di carbonato di sodio che equivale a
circa 8 mEq di sodio (circa 180,4
mg).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per iniezione/infusione.
Polvere cristallina da bianca a giallo chiaro priva di agglomerati
visibili.
pH della soluzione ricostituita: da 7,3 a 8,3.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini dai 3 mesi in
su (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
• Polmonite grave, compresa la polmonite associata all'ospedale e al
ventilatore.
• Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica.
• Infezioni complicate delle vie urinarie.
• Infezioni complicate intra-addominali
• Infezioni intra- e post-partum.
• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
• Meningite batterica acuta.
Meropenem può essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici
con febbre che si sospetta essere
dovuta a un'infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione con, o si sospetta che sia associata
a, una qualsiasi delle infezioni elencate sopra.
Si dovrebbe prendere in considerazio