Meropenem Venus Pharma

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Meropenemas

Dostupné s:

Venus Pharma GmbH

ATC kód:

J01DH02

INN (Mezinárodní Name):

Meropenemas

Dávkování:

1000 mg

Léková forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Podání:

leisti į veną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Meropenem

Stav Autorizace:

Registruotas

Datum autorizace:

2021-04-07

Informace pro uživatele

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEROPENEM VENUS PHARMA 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM
TIRPALUI
MEROPENEM VENUS PHARMA 1000 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM
TIRPALUI
meropenemas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių
ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Meropenem Venus Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Venus Pharma
3.
Kaip vartoti Meropenem Venus Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Meropenem Venus Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEROPENEM VENUS PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Meropenem Venus Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo
ir jis priklauso karbapenemo grupės
antibiotikų grupei. Jis veikia naikindamas bakterijas, kurios gali
sukelti rimtas infekcijas.
Meropenem Venus Pharma vartojamas gydyti suaugusiesiems ir vyresniems
kaip 3 mėnesių vaikams sergantiems šiomis
infekcijomis:

plaučius pažeidžianti infekcija (plaučių uždegimas);

plaučių ir bronchų infekcijos pacientams, sergantiems cistine
fibroze;

komplikuotos šlapimo takų infekcijos;

komplikuotos pilvo ertmės infekcijos;

infekcijos, kuriomis galite susirgti gimdymo metu ar po jo;

komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;

ūminė bakterinė smegenų infekcija (meningitas);
Meropenem Venus Pharma gali būti naudojamas gydant karščiuojančius
pacientus su neutropenija (kuriems mažai baltųjų
kraujo kūneli

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Venus Pharma 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Meropenem Venus Pharma 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meropenem Venus Pharma 500
mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg
bevandenio meropenemo.
Meropenem Venus Pharma 1000
mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1000 mg
bevandenio meropenemo.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekviename 500 mg flakone yra 104 mg natrio karbonato, kuris atitinka
maždaug 2 mEq natrio (apytiksliai
45,1 mg).
Kiekviename 1000 mg flakone yra 208 mg natrio karbonato, kuris
atitinka maždaug 4 mEq natrio (apytiksliai
90,2 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6. 1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Balti arba gelsvi kristaliniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Venus Pharma skirtas gydyti šias suaugusiųjų ir vyresnių
kaip 3 mėnesių vaikų infekcines ligas
(žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
• sunkią hospitalinę pneumoniją ar su dirbtine plaučių
ventiliacija susijusią pneumoniją;
• plaučių ir bronchų infekcijas pacientams, sergantiems cistine
fibroze;
• komplikuotas šlapimo takų infekcines ligas;
• komplikuotas pilvo ertmės infekcines ligas;
• infekcines ligas, kuriomis galima užsikrėsti gimdymo metu ar po
jo;
• komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcines ligas;
• ūminį bakterinį meningitą.
Meropenem Venus Pharma galima vartoti gydant karščiuojančius
pacientus su neutropenija, kai įtariama, kad
karščiavimas gali būti dėl bakterinės infekcijos.
Pacientų , kuriems yra bakteremija susijusi, ar galimai susijusi, su
bet kuria iš prieš tai išvardytų infekcijų
gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibak