Meropenem Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupné s:

AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)

Dávkování:

1 g

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Podání:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2023-10-05

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Meropenem Kalceks 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Meropenem Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Meropenem
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses
Arzneimittel bei
Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Meropenem Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Kalceks beachten?
3.
Wie ist Meropenem Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Meropenem Kalceks und wofür wird es angewendet?
Meropenem Kalceks enthält den Wirkstoff Meropenem. Es gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt,
indem es Bakterien
abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten bei
Erwachsenen und
Kindern ab 3 Monaten angewendet:

Lungenentzündung (Pneumonie);

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose;

Komplizierte Harnwegsinfektionen;

Komplizierte Infektionen im Bauchraum;

Infektionen, die Sie sich bei oder nach einer Geburt zuziehen können;

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile;

Akute

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält etwa 90 mg Natrium (als
Natriumcarbonat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Meropenem Kalceks ist bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate
angezeigt zur
Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

Schwere Pneumonie, einschließlich im Krankenhaus erworbener sowie
beatmungsassoziierter Pneumonie

Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose

Komplizierte Harnwegsinfektionen

Komplizierte intraabdominelle Infektionen

Intra- und postpartale Infektionen

Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes

Akute bakterielle Meningitis
Meropenem Kalceks kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten
mit Fieber, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt, oder bei der ein solcher Zusammenhang
vermutet wird.
2
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika müssen die offiziellen
Leitlinien beachtet
werden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
Behandlung ist die Art
der zu behandelnden Infektion, ihr Schweregrad und das Ansprechen auf
die Therapie zu
berücksichtigen.
Eine Dosierung von bis zu 2 g dreimal täglich bei Erwachsenen und
Jugendlichen sowie eine
Dosierung von bis zu 40 mg/kg dreimal täglich bei Kindern kann vor
allem b