Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array
J01DH02
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
1000MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
MEROPENEM
Kód SÚKL: 0232677 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241640 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-03-13
1 Sp. zn. sukls29869/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY MEROPENEM APTAPHARMA 500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK MEROPENEM APTAPHARMA 1000 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK meropenemum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Meropenem AptaPharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meropenem AptaPharma používat 3. Jak se přípravek Meropenem AptaPharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Meropenem AptaPharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MEROPENEM APTAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Meropenem AptaPharma obsahuje léčivou látku meropenem a patří do skupiny léků označovaných jako "karbapenemová antibiotika". Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce. Přípravek Meropenem AptaPharma se používá k léčbě následujících onemocnění u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 měsíců a starších: • infekce postihující plíce (pneumonie), • infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou fibrózou, • komplikované infekce močového ústrojí, • kom Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls15464/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Meropenem AptaPharma 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenem AptaPharma 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Meropenem AptaPharma 500 mg Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum 500 mg (jako meropenemum trihydricum 570 mg). Meropenem AptaPharma 1000 mg Jedna injekční lahvička obsahuje b meropenemum 1000 mg (jako meropenemumum trihydricum 1140 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Meropenem AptaPharma 500 mg Jedna injekční lahvička obsahuje 104 mg uhličitanu sodného, což odpovídá 45 mg sodíku (1,96 mmol). Meropenem AptaPharma 1000 mg Jedna injekční lahvička obsahuje 208 mg uhličitanu sodného, což odpovídá 90 mg sodíku (3,92 mmol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční / infuzní roztok. Bílý až světle žlutý krystalický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Meropenem AptaPharma je u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 měsíců indikován k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1): • Těžká pneumonie, včetně nozokomiální a ventilátorové pneumonie. • Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy. • Komplikované infekce močových cest. • Komplikované nitrobřišní infekce. • Intrapartální a postpartální infekce • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání. • Akutní bakteriální meningitida. Meropenem AptaPharma lze použít ke komplexní léčbě pacientů s neutropenií s horečkou při podezření na bakteriální infekci. 2 Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s infekcemi uvedenými výše nebo existuje podezření na takovou souvislost. Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití antibakteriálních látek. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tabulky uvedené níže poskytují obecná doporučení pro dávkování. Po Přečtěte si celý dokument