Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Meropenem trihidrát
Actavis Group PTC ehf.
J01DH02
Meropenem trihydrate
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22526 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22526 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2013-07-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEROPENEM ACTAVIS 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ MEROPENEM ACTAVIS 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ meropenem MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Actavis por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Meropenem Actavis) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meropenem Actavis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meropenem Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Meropenem Actavis a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszer elpusztítja a súlyos fertőzéseket okozó baktériumokat az alábbi állapotokban: A Meropenem Actavis-t felnőtteknél, serdülőknél és 3 hónapos vagy idősebb gyermekeknél alkalmazzák a következők kezelésére: - a tüdőt érintő gyulladásban (tüdőgyulladás, pneumonia), - cisztás fibrózisban szen Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Meropenem Actavis 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Meropenem Actavis 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Meropenem Actavis _ _ _ _ 500_ _ _ _ _ _ mg _ _ _ _ por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:_ _ _ _ _ _ _ 500 mg meropenemet tartalmaz (570 mg meropenem-trihidrát formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag(ok): 1,95 mmol (45 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. _Meropenem Actavis _ _ _ _ 1000_ _ _ _ _ _ mg _ _ _ _ por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:_ _ _ _ _ _ _ 1000 mg meropenemet tartalmaz (1140 mg meropenem-trihidrát formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag(ok): 3,9 mmol (90 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér vagy enyhén sárgás színű kristályos por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Meropenem Actavis a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és 3 hónapos, valamint idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont): - súlyos pneumonia, beleértve a kórházi és lélegeztetőgép okozta pneumoniát is, - bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban, - szövődményes húgyúti fertőzések, - szövődményes intraabdominális fertőzések, - szülés alatt és után szerzett fertőzések, - szövődményes bőr- és lágyrész-fertőzések, - akut bakteriális meningitis. A Meropenem Actavis alkalmazható neutropeniás betegek olyan lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz. A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően azokhoz társulva fellépő bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat. OGYÉI/45656/2023 OGYÉI/45657/2023 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az a Přečtěte si celý dokument