MEROPENEM ACTAVIS 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

Meropenem trihidrát

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

J01DH02

INN (Mezinárodní Name):

Meropenem trihydrate

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22526 / 03 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22526 / 04 - I - TK - igen

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2013-07-31

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM ACTAVIS 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM ACTAVIS 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Actavis por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz (a
továbbiakban Meropenem Actavis) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem Actavis alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem Actavis a karbapenem antibiotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A
gyógyszer elpusztítja a súlyos fertőzéseket okozó baktériumokat
az alábbi állapotokban:
A Meropenem Actavis-t felnőtteknél, serdülőknél és 3 hónapos
vagy idősebb gyermekeknél
alkalmazzák a következők kezelésére:
-
a tüdőt érintő gyulladásban (tüdőgyulladás, pneumonia),
-
cisztás fibrózisban szen

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem Actavis 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem Actavis 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Meropenem Actavis _
_ _
_ 500_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:_
_ _
_ _
_ _
500 mg meropenemet tartalmaz (570 mg meropenem-trihidrát
formájában) injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
1,95 mmol (45 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
_Meropenem Actavis _
_ _
_ 1000_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:_
_ _
_ _
_ _
1000 mg meropenemet tartalmaz (1140 mg meropenem-trihidrát
formájában) injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
3,9 mmol (90 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy enyhén sárgás színű kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem Actavis a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél és 3 hónapos, valamint
idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):
-
súlyos pneumonia, beleértve a kórházi és lélegeztetőgép okozta
pneumoniát is,
-
bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban,
-
szövődményes húgyúti fertőzések,
-
szövődményes intraabdominális fertőzések,
-
szülés alatt és után szerzett fertőzések,
-
szövődményes bőr- és lágyrész-fertőzések,
-
akut bakteriális meningitis.
A Meropenem Actavis alkalmazható neutropeniás betegek olyan lázas
állapotainak kezelésére,
amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően
azokhoz társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
OGYÉI/45656/2023
OGYÉI/45657/2023
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az a