MERONEM 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA

Země: Venezuela

Jazyk: španělština

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktivní složka:

MEROPENEM

Dostupné s:

PFIZER VENEZUELA, S.A.

INN (Mezinárodní Name):

MEROPENEM

Dávkování:

1 g

Léková forma:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA

Podání:

INTRAVENOSA

Druh předpisu:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Výrobce:

ACS DOBFAR S.P.A. Y DAINIPPON SUMITOMO PHARMA CO., LIMITED

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2024-08-02

Charakteristika produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MEROPENEM
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos.
Carbapenémicos.
CÓDIGO ATC: J01DH02. 3.1. FARMACODINAMIA
El meropenem es un antibiótico derivado sintético del carbapenem con
actividad
bactericida. Al igual que otros betalactámicos actúa inhibiendo la
síntesis de la pared
celular bacteriana al unirse e inactivar a las enzimas (proteínas
fijadoras de penicilina)
implicadas en el proceso. Dicha interferencia genera una estructura
defectuosa y
osmóticamente inestable que provoca la muerte del microorganismo
mediada por
autolisinas endógenas.
A diferencia de otros betalactámicos, como penicilinas y
cefalosporinas, el meropenem
presenta algunas características estructurales propias que le
confieren una elevada
resistencia a la acción hidrolítica de las betalactamasas
bacterianas y, como resultado,
un más amplio espectro de actividad.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram (+)
y Gram (-) como:
Gram (+): _ Enterococcus faecalis_ (sensible a vancomicina), _
staphylococcus aureus_
(sensibles a oxacilina), _streptococcus pyogenes_, _streptococcus
pneumoniae _(sensibles
a penicilina), _streptococcus agalactiae _y estreptococos grupo
_viridans_.
Gram (-): _ Pseudomonas aeruginosa_, e_scherichia coli_, _proteus
mirabilis_, _ bacteroides _
_fragilis_, _bacteroides thetaiotaomicron_, _haemophilus influenzae
klebsiella pneumoniae_,
n_eisseria meningitidis _y_ peptostreptococcus _spp. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
En individuos sanos la semivida media plasmática es aproximadamente 1
hora; el
volumen de distribución medio es aproximadamente 0,25 L/kg (11 - 27
L) y el
aclaramiento medio es 287 mL/min a 250 mg, cayendo a 205 mL/min a 2 g.
Dosis de
500, 1000 y 2000 mg en perfusión durante 30 minutos, dan unos valores
de C
max
media
de aproximadamente 23, 49 y 115 μg/mL respectivamente, siendo los
valores del AUC
correspondientes 39,3, 62,