Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
MENOTROPIN
ALI RAIF
G03GA02
NECESSARY
Normal
insan menopozal gonadotropin
Pasif
2015-02-03
_ _ 1 KULLANMA TALİMATI MERIONAL ® 150 IU I.M./S.C. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON DERI ALTINA (S.C.) VEYA KAS IÇINE (I.M.) UYGULANIR. _ _ • _ETKIN MADDE_: Her bir flakon, 150 IU menotropin [150 IU İnsan folikül stimulan hormonu (FSH) ve 150 IU luteinizan hormona (LH) tekabül eden insan menopozal gonadotropini (hMG)] içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat. Çözücü ampul sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak size reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ MERIONAL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ MERIONAL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ MERIONAL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ MERIONAL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MERIONAL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MERIONAL ® , etkin madde olarak gonadotropin grubundan menotropin içerir. Menotropin insan folikül stimülan hormonu ve luteinizan hormon içerir ve bu hormonlar Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MERIONAL ® 150 IU i.m./s.c. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Menotropin 150 IU [150 IU İnsan folikül stimülan hormonu (FSH) ve 150 IU luteinizan hormona (LH) tekabül eden insan menopozal gonadotropini (HMG)] YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 10 mg Sodyum klorür % 0.9 Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3- FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü Toz: Beyaz renkte liyofilize toz Çözücü: Berrak renksiz çözelti 4- KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1- TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MERIONAL ® , • Adet görmeyen ya da düzensiz adet gören kadınlar dahil, klomifen sitrat ile tedaviye yanıt alınamayan kadınlarda anovulasyon (polikistik over sendromu (PKOS) dahil) durumunda, • Kadınlarda, in vitro fertilizasyon (IVF), intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI), gametlerin fallop tüplerine transferi (GIFT) ve zigotların fallop tüplerine transferi (ZIFT) gibi yardımcı üreme tekniklerinde, çoklu folikül gelişimini uyarmak için, kontrollü over stimülasyonunda, • Doğuştan veya sonradan edinilmiş hipogonadotropik hipogonadizmli erkek hastalarda spermatogenezin uyarılması için insan koriyonik gonadotropini (hCG) tedavisiyle birlikte, endikedir. 2 4.2- POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI, POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI ANOVULASYONLU KADINLARDA (PKOS DAHIL): Anovulasyon (PKOS dahil) durumunda, MERIONAL ® tedavisinin amacı hCG uygulandıktan sonra yumurtanın salıverileceği olgun tek bir Gra Přečtěte si celý dokument