MERIOFERT

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

menotrofin

Dostupné s:

MITER INTERNATIONAL DOO BEOGRAD

ATC kód:

G03GA02

INN (Mezinárodní Name):

menotrofin

Jednotky v balení:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j.; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x1mL

Druh předpisu:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Výrobce:

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

Přehled produktů:

JKL: 0044090

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2024-02-21

Informace pro uživatele

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
MERIOFERT
®
, 75 I.J., PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
menotrofin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MERIOFERT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek MERIOFERT
3.
Kako se primenjuje lek MERIOFERT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MERIOFERT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1.
ŠTA JE LEK MERIOFERT I ČEMU JE NAMENJEN

Lek MERIOFERT se koristi za stimulaciju ovulacije kod žena kod kojih
ne dolazi do
ovulacije, i koje nisu odreagovale na terapiju drugim lekom
(klomifen-citrat).

Lek MERIOFERT se koristi u cilju izazivanja razvoja nekoliko folikula
(koji sadrže jajne
ćelije) kod žena u sklopu asistiranih reproduktivnih tehnologija
(procedure koje mogu da
pomognu da zatrudnite) kao što je ,,_in vitro_ oplodnja”.
Lek MERIOFERT sadrži aktivnu supstancu
menotrofin. Menotrofin je
visokoprečišćen humani
menopauzalni gonadotropin (hMG), koji pripada grupi polnih hormona
koji se zovu „gonadotropini”.
Jedna
bočica
sadrži
liofilizovan
prašak
koji
odgovara
aktivnosti
75
i.j.
humanog
folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 75 i.j. humanog
luteinizirajućeg hormona (LH).
Humani menopauzalni gonadotropin (hMG) je ekstrahovan iz urina žena u
postmenopauzi.
Humani horionski gonadotropin (hCG), hormon prirodno prisutan u urinu
trudnica, dodat je da
doprinese ukupnoj LH aktivnosti.
Lek MERIOFERT je name

Charakteristika produktu

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MERIOFERT
®
, 75 i.j., prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
INN: menotrofin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Jedna
bočica
praška
za
rastvor
za
injekciju
sadrži
liofilizovan
prašak
menotrofina
(humani
menopauzalni gonadotropin, hMG) koji obezbeđuje aktivnost 75 i.j.
humanog folikulostimulirajućeg
hormona (FSH) i 75 i.j. humanog luteinizirajućeg hormona (LH).
Humani menopauzalni gonadotropin (hMG) je ekstrahovan iz urina žena u
postmenopauzi.
Humani horionski gonadotropin (engl.
_Human Chorionic Gonadotrophin_
, hCG), ekstrahovan iz
urina trudnica dodat je da doprinese ukupnoj aktivnosti
luteinizirajućeg hormona.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
Prašak za rastvor za injekciju: beo do skoro beo liofilizovan
prašak.
Rastvarač za rastvor za injekciju: bistar i bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
INDUKCIJA OVULACIJE: za indukciju ovulacije kod žena sa amenorejom
ili anovulacijom koje nisu
reagovale na terapiju klomifen-citratom.
KONTROLISANA HIPERSTIMULACIJA OVARIJUMA u cilju izazivanja razvoja
multiplih folikula u sklopu
tehnologija asistirane reprodukcije (engl. _assisted reproduction
technology_, ART) kao što je _in vitro _
fertilizacija (IVF).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Terapiju lekom MERIOFERT treba započeti pod nadzorom lekara koji ima
iskustva u lečenju
problema infertiliteta.
Postoje velike inter- i intraindividualne razlike u odgovoru ovarijuma
na egzogene gonadotropine.
Ovo onemogućava određivanje jedinstvenog režima doziranja. Zato je
doziranje potrebno prilagoditi
individualno u zavisnosti od odgovora ovarijuma. Ovo zahteva
ultrazvučne preglede, a može uključiti
i praćenje koncentracije estradiola.
2 od 10
ŽENE SA ANOVULACIJOM:
Cilj terapije lekom MERIOFERT je da razvije jedan zreo Grafov folikul
iz koga će se nakon primene
humanog horionskog gonadotropina (hCG) osloboditi oocit.
Lek