Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1681 MENOTROPIN
Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array
G03GA02
1681 MENOTROPIN
600IU
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Subkutánní podání
Rx Array
MENOTROPIN (LIDSKÝ MENOPAUZÁLNÍ GONADOTROPIN)
Kód SÚKL: 0180903 Velikost balení: 1X600IU+1ISP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148008 Velikost balení: 1X600UT+1ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-08
1/10 SP.ZN.SUKLS184105/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MENOPUR 600 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (menotropinum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je MENOPUR 600 IU a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MENOPUR 600 IU používat 3. Jak se MENOPUR 600 IU používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak MENOPUR 600 IU uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MENOPUR 600 IU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ MENOPUR 600 IU je dodáván jako prášek, který musí být před použitím smíchán s tekutinou (rozpouštědlem). Podává se formou injekce do podkoží. MENOPUR 600 IU obsahuje dva hormony zvaný „folikulostimulační hormon“ (FSH) a l uteinizační hormon (LH). FSH a LH jsou přírodní hormony, které jsou vytvářeny v těle mužů i žen. Napomáhají normální funkci rozmnožovacích orgánů. FSH a LH v přípravku se získávají z moči žen po menopauze. Léčivá látka je vysoce čištěná a známá jako menotropin. U mužů podporuje tvorbu mužského pohlavního hormonu (testosteronu) a vývoj spermatu. U mužů se může přípravek používat společně s humánním choriogonadotropinem (hCG) ke stimulování vývoje spermií. MENOPUR 600 I Přečtěte si celý dokument
1/ 10 SP.ZN.SUKLS184105/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MENOPUR 600 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok MENOPUR 1200 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ MENOPUR 600 IU: jedna lahvička s práškem obsahuje menotropinum (vysoce čištěný humánní menopauzální gonadotropin, hMG) odpovídající follitropinum 600 IU (FSH, folikuly stimulující hormon) a lutropinum 600 IU (LH, luteinizační hormon). MENOPUR 1200 IU: jedna lahvička s práškem obsahuje menotropinum (vysoce čištěný humánní menopauzální gonadotropin, hMG) odpovídající follitropinum 1200 IU (FSH, folikuly stimulující hormon) a lutropinum 1200 IU (LH, luteinizační hormon). V přípravku MENOPUR je přítomen lidský choriový gonadotropin (hCG), hormon vyskytující se přirozeně v moči postmenopauzálních žen, který je hlavním nositelem LH aktivity. Menotropin se získává z lidské moči. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Lyofilizovaný prášek: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE MENOPUR je určen pro léčbu infertility v následujících klinických situacích: U žen MENOPUR je indikován pro léčbu žen, které podstupují asistovanou reprodukci, u kterých má dojít k vývoji vícečetných folikulů a u žen s anovulací (včetně syndromu polycystických ovarií), které neodpovídají na léčbu klomifen-citrátem. Řízená ovariální hyperstimulace vedoucí k rozvoji vícečetných folikulů pro asistované reprodukční technologie (ART), (např. oplodnění _in vitro/_přenos embrya (IVF/ET), přenos gamet uvnitř vejcovodu (GIFT) a intracytoplasmická injekce spermií (ICSI)). Stimulace růstu folikulu u žen s hypo- nebo normogonadotropní ovariální insuficiencí. U mužů 2/10 Sterilita u mužů s hypo- nebo normogonadotropním Přečtěte si celý dokument