MENOPUR 1200IU Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1681 MENOTROPIN

Dostupné s:

Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array

ATC kód:

G03GA02

INN (Mezinárodní Name):

1681 MENOTROPIN

Dávkování:

1200IU

Léková forma:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Podání:

Subkutánní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MENOTROPIN (LIDSKÝ MENOPAUZÁLNÍ GONADOTROPIN)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0180904 Velikost balení: 1X1200IU+2ISP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148009 Velikost balení: 1X1200UT+2ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-08

Informace pro uživatele

1/10
SP.ZN.SUKLS184105/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MENOPUR 1200 IU P
RÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
(menotropinum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je MENOPUR 1200 IU a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MENOPUR 1200 IU
používat
3.
Jak se MENOPUR 1200 IU používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak MENOPUR 1200 IU uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MENOPUR 1200 IU A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
MENOPUR 1200 IU je dodáván jako prášek, který musí být před
použitím smíchán s tekutinou
(rozpouštědlem). Podává se formou injekce do podkoží.
MENOPUR 1200 IU obsahuje dva hormony zvaný „folikulostimulační
hormon“ (FSH) a l
uteinizační
hormon
(LH). FSH a LH jsou přírodní hormony, které jsou vytvářeny v
těle mužů i žen. Napomáhají
normální funkci rozmnožovacích orgánů. FSH a LH v přípravku se
získávají z moči žen po
menopauze. Léčivá látka je vysoce čištěná a známá jako
menotropin. U mužů podporuje tvorbu
mužského pohlavního hormonu (testosteronu) a vývoj spermatu. U
mužů se může přípravek používat
společně s humánním choriogonadotropinem ( hCG) ke stimulování
vývoje spermií.
ME

Charakteristika produktu

1/
10
SP.ZN.SUKLS184105/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MENOPUR 600 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
MENOPUR 1200 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
MENOPUR 600 IU: jedna lahvička s práškem obsahuje menotropinum
(vysoce čištěný humánní
menopauzální gonadotropin, hMG) odpovídající follitropinum 600 IU
(FSH, folikuly stimulující
hormon) a lutropinum 600 IU (LH, luteinizační hormon).
MENOPUR 1200 IU: jedna lahvička s práškem obsahuje menotropinum
(vysoce čištěný humánní
menopauzální gonadotropin, hMG) odpovídající follitropinum 1200
IU (FSH, folikuly stimulující
hormon) a lutropinum 1200 IU (LH, luteinizační hormon).
V přípravku MENOPUR je přítomen lidský choriový gonadotropin
(hCG), hormon vyskytující se
přirozeně v moči postmenopauzálních
žen, který je hlavním nositelem LH aktivity.
Menotropin se získává z lidské moči.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Lyofilizovaný prášek:
bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek
Rozpouštědlo:
čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
MENOPUR je určen pro léčbu infertility v následujících
klinických situacích:
U žen
MENOPUR je indikován pro léčbu žen, které podstupují asistovanou
reprodukci, u kterých má dojít
k vývoji vícečetných folikulů a u žen s anovulací (včetně
syndromu polycystických ovarií), které
neodpovídají na léčbu klomifen-citrátem.
Řízená ovariální hyperstimulace vedoucí k rozvoji vícečetných
folikulů pro asistované reprodukční
technologie (ART), (např. oplodnění _in vitro/_přenos embrya
(IVF/ET), přenos gamet uvnitř vejcovodu
(GIFT) a intracytoplasmická injekce spermií (ICSI)).
Stimulace růstu folikulu u žen s hypo- nebo normogonadotropní
ovariální insuficiencí.
U mužů
2/10
Sterilita u mužů s hypo- nebo normogonadotropním