MENOFEM Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13448 SUCHÝ PLOŠTIČNÍKOVÝ EXTRAKT

Dostupné s:

Bionorica SE, Neumarkt Array

ATC kód:

G02CX04

INN (Mezinárodní Name):

13448 SUCHÝ PLOŠTIČNÍKOVÝ EXTRAKT

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PLOŠTIČNÍKOVÝ KOŘEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242038 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242039 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220134 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220135 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-02-14

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls170265/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MENOFEM POTAHOVANÉ TABLETY
_Suchý ploštičníkový extrakt_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou neuvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se nebudete cítit lépe do 6 – 8 týdnů nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Menofem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Menofem užívat
3.
Jak se Menofem užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Menofem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MENOFEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Menofem je rostlinný léčivý přípravek určený pro dospělé
ženy k úlevě od klimakterických potíží
(menopauza), jako jsou návaly horka a nadměrné pocení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MENOFEM UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE MENOFEM
-
jestliže jste alergický(á) na rostlinu
_Cimicifuga racemosa_
(ploštičník hroznovitý) nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Poraďte se s lékařem:
-
jestliže máte v anamnéze jaterní onemocnění. Je třeba provést
jaterní testy.
-
jestliže se u Vás projevují známky a příznaky naznačující
poškození jater (únava, ztráta chuti k jídlu,
zežloutnutí kůže a očí nebo závažná bolest v horní části
bř

Charakteristika produktu

Strana
1 z
5
Sp. zn. sukls170265/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Menofem potahované tablety
_ _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje
2,8 mg suchého extraktu z
_Cimicifuga racemosa_
(L.) Nutt., rhizoma (ploštičníkový kořen) (5-10:1)
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 58% (V/V)
Pomocné látky se známým účinkem:
Monohydrát laktózy
17,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Tablety mají cihlově červenou barvu, jsou kulaté, bikonvexní, s
hladkým povrchem. Potahované tablety mají průměr
7,0–7,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek indikovaný pro dospělé ženy k
úlevě od klimakterických potíží, jako jsou návaly horka a
nadměrné pocení.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Dospělé ženy v menopauze užívají 1 potahovanou tabletu 2x denně
(ráno a večer).
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o specifickém doporučeném
dávkování u pacientek s poruchami funkce
ledvin/jater. (viz bod 4. 4 a 4. 8).
Pediatrická populace
Vzhledem k uvedeným indikacím neexistuje relevantní důvod pro
podávání přípravku Menofem u pediatrické
populace.
Způsob podání:
Perorální podání. Potahované tablety zapijte tekutinou.
Nežvýkejte je, ani je necucejte.
Délka podávání:
Jestliže příznaky přetrvávají i v průběhu užívání tohoto
léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem nebo
lékárníkem.
Menofem nemá být bez porady s lékařem užíván po dobu delší
než 6 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacientky s onemocněním jater v anamnéze mají užívat Menofem s
opatrností (viz bod 4.8 ‚Nežádoucí účinky‘), u
těchto pacientek má být proveden test jaterních funkcí.
Jestliže se u pacientek rozvinou známky a příznak