Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clindamycin
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
J01FF01
clindamycin
Normal
klindamisin
Aktif
1970-01-01
1 _ _ KULLANMA TALİMATI UYARI: _CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE_ İLİŞKİLİ İSHAL _Clostridium difficile_ tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu bakteri çevrede ve sağlıklı insan ve hayvanların bağırsaklarında da bulunur. _Clostridium_ ’lar içinde MENEKLİN’in de bulunduğu antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın doğal ortamını değiştirdiği veya tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve bazı durumlarda ağır ishalle seyreden kalın bağırsak iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş şeklinde belli eder. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, MENEKLİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. MENEKLİN 300 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_: Her bir ampul 300 mg klindamisine eşdeğer 356,5 mg klindamisin fosfat içerir. Her bir ml çözelti 150 mg klindamisin içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Benzil alkol, disodyum edetat, enjeksiyonluk su _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MENEKLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MENEKLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _M Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: _CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE_ İLİŞKİLİ İSHAL Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel ajanların kullanımında hafif ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen _Clostridium difficile_ ilişkili diyare (CDİD) bildirilmiştir. Antibakteryel ajanlar, kolondaki normal florayı değiştirerek _C. difficile’_ in aşırı üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal olabilecek şiddetli kolit ile ilişkili olabileceği için, daha az toksik antibakteriyel ajanların uygun olmadığı ciddi enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu enfeksiyonunda olduğu gibi bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır. _C. difficile_ , CDİD gelişimine neden olan toksin A ve B’yi üretir. Antibakteriyel tedaviye dirençli olabilen ve kolektomi gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olabilir. CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm hastalarda düşünülmelidir. CDİD’ın antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden, hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da tanı konulursa, _C. difficile’_ ye karşı uygulanmayan, devam eden diğer antibiyotik kullanımının durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit ikamesi, protein takviyesi, _C. difficile_ antibiyotik tedavisi ve cerrahi değerlendirme, klinik olarak belirtildiği şekilde uygulanmalıdır. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MENEKLİN 300 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKEN MADDE: Her ampulde 300 mg klindamisine eşdeğer 356,5 mg klindamisin fosfat bulunur. Her bir ml çözelti 150 mg klindamisin içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol 18,9 mg Disodyum edetat 1 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntramusküler ve intravenöz kullanım için steril çözelti Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TER Přečtěte si celý dokument