MEMIXA 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

ATC kód:

N06DX01

INN (Mezinárodní Name):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MEMANTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241425 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241426 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241421 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241422 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241423 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241424 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195298 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195296 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219858 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195297 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195299 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195300 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-07-31

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 6
SP.ZN. SUKLS360909/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEMIXA 2
0 MG POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárník nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Memixa a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memixa
užívat
3. Jak se přípravek Memixa užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Memixa uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK MEMIXA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK PŘÍPRAV
EK MEMIXA
ÚČINKUJE
Memixa patří do skupiny přípravků používaných k léčbě
demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memixa patří do
skupiny přípravků nazývaných. Antagonisté
NMDA receptorů. Memixa ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a
paměť.
K ČEMU SE MEMIXA POUŽÍVÁ
Memixa se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až
těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Stránka 2 z 6
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNET

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 9
SP.ZN. SUKLS360909/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memixa 20 mg potahované tablety.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg,
což odpovídá memantinum 16,62
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 0,04 mg hlinitého laku oranžové žluti
(E110) a 1,93 mg sodíku (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Růžové až oranžové oválné bikonvexní potahované tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou
formou Alzheimerovy choroby.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s
diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v
současné době platných diagnostických
postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba
pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců
po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost
léčby pacientem je třeba i nadále
pravidelně
vyhodnocovat podle současných
klinických
doporučení
pro léčbu. Udržovací terapie
memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem
snášená. Pokud již není terapeutický
účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je
třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
_Dospělí:_
_ _
Titrace dávky
Maximální denní dávka je 20 mg. Z důvodů snížení rizika
výskytu nežádoucích účinků se udržovací
dávky dosahuje postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg
týdně během prvních 3 týdnů léčby,
jak je uvedeno dále.
Pro titraci dávky nahoru jsou k dispozici jiné síly tablety.
Stránka 2 z 9
_Týden 1 (den 1_
_-7): _
Pacient má užívat