Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
memantinhydroklorid
Orifarm AB
N06DX01
memantine hydrochloride
10 mg
Filmdragerad tablett
memantinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 112 tabletter
Avregistrerad
2019-01-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEMANTINE SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MEMANTINE SANDOZ 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER memantinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Memantine Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Memantine Sandoz 3. Hur du tar Memantine Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Memantine Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEMANTINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR HUR MEMANTINE SANDOZ VERKAR Memantine Sandoz hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantine Sandoz hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Memantine Sandoz verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet. VAD MEMANTINE SANDOZ ANVÄNDS FÖR Memantine Sandoz används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. Memantinhydroklorid som finns i Memantine Sandoz kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Memantine Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter Memantine Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin. Hjälpämnen med känd effekt En tablett innehåller 126 mg laktos (som monohydrat). En tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin. Hjälpämnen med känd effekt En tablett innehåller 230,5 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _10 mg filmdragerade tabletter:_ Vita, ovala tabletter (6,1 x 11,6 mm) med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _20 mg filmdragerade tabletter:_ Brunröda, runda tabletter (diameter 11,1 mm) med två korsande brytskåror på ena sidan. Tabletten kan delas i fyra lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens. DOSERING Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet övervakar patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer. Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start. Därefter bör den kliniska nyttan av memantin och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandling med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen. 2 _Vuxna:_ DOSTITRERING Rekommenderad startdos är 5 mg per dag, som stegvis ökas under de första 4 veckorna tills rekommenderad underhållsdos enligt föl Přečtěte si celý dokument