Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Memantīna hidrohlorīds
Orion Corporation, Finland
N06DX01
Memantine hydrochloride
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-09-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEMANTINE ORION 10 MG APVALKOTĀS TABLETES MEMANTINE ORION 20 MG APVALKOTĀS TABLETES Memantini hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Memantine Orion un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Memantine Orion lietošanas 3. Kā lietot Memantine Orion 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Memantine Orion 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEMANTINE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Memantine Orion satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Tā pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai. Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs. Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Memantine Orion pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Memantine Orion iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu. Memantine Orion lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEMANTINE ORION LIETOŠANAS NELIETOJIET MEMANTINE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESAR Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine Orion 10 mg apvalkotās tabletes Memantine Orion 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (_memantini hydrochloridum_), kas atbilst 8,31 mg memantīna. Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (_memantini hydrochloridum_), kas atbilst 16,62 mg memantīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 10 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, ovālas formas, apmēram 13,0 x 5,5 mm, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, iespiedumu ‘10’ vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 20 mg apvalkotās tabletes ir gaiši sarkanas līdz pēlēcīgi sarkanas, ovālas formas, apmēram 15,3 x 6,2 mm, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, iespiedumu ‘20’ vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā. Devas Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto šīs zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir pozitīvs terapeitiskais guvums un pacientam nav memantīna terapijas nepanesības. Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju, vai ja Přečtěte si celý dokument