MEMANTINE AUROVITAS 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

N06DX01

INN (Mezinárodní Name):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

MEMANTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0231158 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231164 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231159 Velikost balení: 42 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231161 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231163 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231166 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231157 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231165 Velikost balení: 112 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231160 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231156 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231162 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-12-11

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls64252/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEMANTINE AUROVITAS
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MEMANTINE AUROVITAS 2
0 MG POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
, PROT
OŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Memantine Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine
Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Memantine Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Memantine Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEMANTINE AUROVITAS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Memantine Aurovitas obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid a
patří do skupiny přípravků
používaných k léčbě demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantine Aurovitas
patří do skupiny přípravků nazývaných
antagonisté NMDA receptorů. Memantine Aurovitas ovlivňuje tyto NMDA
receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a paměť.
Memantine Aurovitas se používá k léčbě pacientů se středně
těžkou až t

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls218359/2018 a sukls218408/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memantine Aurovitas 10 mg potahované tablety
Memantine Aurovitas 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg
odpovídající memantinum 8,31 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg
odpovídající memantinum 16,62
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 0,41 mg sodíku.
Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 0,81 mg sodíku.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_Memantine Aurovitas _
_10 mg potahované tablety _
_ _
Bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety zužující
se směrem k okraji, s půlicí rýhou na obou
stranách tablety, s vyraženým „ME“ na jedné straně půlicí
rýhy a „10“ na druhé straně půlicí rýhy, hladké
na druhé straně tablety. Tabletu lez rozdělit na stejné dávky.
Rozměry tablety: 12,7 mm x 5,7 mm.
_Memantine Aurovitas _
_20 mg potahované tablety _
_ _
Světle červené až šedočervené, oválné, podlouhlé,
potahované tablety s vyraženým „ME“ na jedné straně
tablety a „20“ na druhé straně tablety. Rozměry tablety: 14,2
mm x 8,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou
formou Alzheimerovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušenostmi v
diagnostice a léčbě demence Alzheimerova
typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v
současné době platných diagnostických
postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba
pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců po
zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost
léčby pacientem je třeba i nadále