Memantina Farmoz 10 mg Comprimido revestido por película

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Memantina

Dostupné s:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC kód:

N06DX01

INN (Mezinárodní Name):

Memantine

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

Comprimido revestido por película

Složení:

Memantina, cloridrato 10 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 14 unidade(s)

Třída:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Druh předpisu:

MSRM restrita - Alínea c)

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

memantine

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5492244 CNPEM: 50032950 CHNM: 10030885 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2012-12-28

Informace pro uživatele

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Farmoz
3. Como tomar Memantina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Farmoz e para que é utilizado
Memantina Farmoz contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a
um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Farmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Farmoz atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos
sinais
nervosos e a memória.
Memantina Farmoz é utilizado para o tratamento de doentes com doença
de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Farmoz
Não tome Memantina Farmoz
- se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertênci

Charakteristika produktu

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Memantina Farmoz 10 mg contém 0,97 mg de sódio
(sob a
forma de Croscarmelose Sódica).
Cada comprimido de Memantina Farmoz 20 mg contém 1,93 mg de sódio
(sob a
forma de Croscarmelose Sódica).
Cada comprimido de Memantina Farmoz 20 mg contém 0,04 mg de laca de
alumínio
amarelo-sol FCF (E 110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e
elípticos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três
meses após
o início do tratamento. Consequentemente, o benefício cl�