Memando 10 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Memantinhydrochlorid

Dostupné s:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Mezinárodní Name):

memantine hydrochloride

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN: 09893465 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 09893471 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 09921003 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2012-09-21

Informace pro uživatele

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PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88075.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Memando 10 mg Filmtabletten
Memando 20 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memando und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memando beachten?
3.
Wie ist Memando einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memando aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Memando gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva
genannt
werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz
einhergeht, wird durch
eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn
finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-( NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memando gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memando wirkt an diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das
Gedächtnis.
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WOFÜR WIRD MEMANDO ANGEWENDET?
Memando wird zur Behandlung von Pa

Charakteristika produktu

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FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88075.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memando 10 mg Filmtabletten
Memando 20 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memando 10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 48,88 mg Lactose (als Monohydrat).
_Memando 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 97,76 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Memando 10 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe
(Tablettenlänge:
12,2-12,9 mm, Dicke: 3,5-4,5 mm). Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
_Memando 20 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten (Tablettenlänge: 15,7.-16,4
mm, Dicke: 4,7-5,7
mm).
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- 3 -
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit
der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson
zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht.
Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die
Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden,
vorzugsweise während
der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der
therapeutische
Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit