MELOXICAM VIATRIS 15MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9420 MELOXIKAM

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

M01AC06

INN (Mezinárodní Name):

9420 MELOXIKAM

Dávkování:

15MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MELOXIKAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0275542 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275553 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275549 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275543 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275555 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275545 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275551 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275550 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275548 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275547 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275556 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275546 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275554 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275544 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275552 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231079 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231075 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231080 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231070 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231074 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231068 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231077 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231066 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231069 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231072 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231073 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231067 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231076 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231071 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231078 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0023114 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150981 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023066 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023361 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023357 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023346 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150980 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023355 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023376 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023374 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023371 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023382 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023109 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023367 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023362 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150979 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023354 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023351 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023068 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023345 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150984 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023356 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150991 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023377 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150986 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023071 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150993 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023344 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150992 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023069 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023067 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023337 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150983 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023359 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023379 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023070 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023369 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023347 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150985 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023364 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023360 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023112 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023383 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150988 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150989 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023353 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023375 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023350 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150990 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023352 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023340 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023349 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023348 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023064 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023065 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150987 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023370 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023365 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023372 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150982 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-11-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls243191/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
MELOXICAM VIATRIS 15 MG TABLETY
_meloxikam_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Meloxicam Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meloxicam
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Meloxicam Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Meloxicam Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE MELOXICAM VIATRIS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Meloxicam
Viatris
obsahuje
léčivou
látku
meloxikam.
Meloxikam
patří
do
skupiny
nesteroidních protizánětlivých léků používaných k léčbě
bolesti a zánětu svalů a kloubů.
Přípravek Meloxicam Viatris se užívá:
•
ke krátkodobé léčbě akutních záchvatů osteoartrózy
(onemocnění kloubů)
•
k dlouhodobé léčbě bolesti spojené s revmatoidní artritidou
(zánět kloubů)
•
k dlouhodobé léčbě podobného onemocnění nazývaného
ankylozující spondylitida (zánět
páteře)
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MELOXICAM
VIATRIS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MELOXICAM
VIATRIS:
•
během posledních tří měsíců těhotenství
•
jestliže jste dítě nebo dospívající

Charakteristika produktu

1/15
Sp. zn. sukls167473/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Meloxicam Viatris 15 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 15 mg meloxikamu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 86,0 mg laktózy (ve formě monohydrátu
laktózy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Světle žluté, kulaté, ploché, zkosené tablety, z jedné strany s
půlicí rýhou, v průměru přibližně 10 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Meloxicam Viatris je indikován u dospělých a
dospívajících od 16 let věku.
Krátkodobá symptomatická léčba exacerbací osteoartrózy.
Dlouhodobá symptomatická léčba revmatoidní artritidy nebo
ankylozující spondylitidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím
nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k léčbě příznaků (viz bod 4.4). Pacientovu potřebu
symptomatické léčby a odpověď na léčbu
je nutno pravidelně vyhodnocovat, zvláště u pacientů s
osteoartritidou.
_Exa_
_cerbace osteoartrózy_
: 7,5 mg/den (1/2 tablety Meloxicam Viatris 15 mg)
V případě potřeby, pokud nedochází ke zlepšení, může být
dávka zvýšena na 15 mg (1 tableta
Meloxicam Viatris 15 mg) denně.
_Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida_
: 15 mg/den (1 tableta Meloxicam Viatris 15 mg) (viz
2/15
také „Zvláštní skupiny pacientů“).
Podle terapeutické odpovědi může být dávka snížena na 7,5 mg
denně (1/2 tablety Meloxicam Viatris
15 mg).
NEPŘEKRAČ
OVAT
DENNÍ DÁVKU 15 MG
.
Zvláštní skupiny pacientů
_ _
_Starší pacienti a pacienti se zvýšeným rizikem nežádoucích
účinků (viz bod 5.2):_
Doporučená denní dávka pro dlouhodobou léčbu revmatoidní
artritidy a ankylozující spondylitidy u
starších pacientů je 7,5 mg. Pacienti se zvýšeným rizikem
nežádoucích účinků by