Meloxicam Bioveta 1,5 mg/ml Perorální suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Meloxikam

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QM01AC

INN (Mezinárodní Name):

Meloxicam (Meloxicamum)

Léková forma:

Perorální suspenze

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Oxicams

Přehled produktů:

Kódy balení: 9907305 - 1 x 10 ml - láhev

Datum autorizace:

2019-03-29

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
MELOXICAM Bioveta 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MELOXICAM Bioveta 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum 1,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát 5 mg
Žlutá nebo zelenožlutá suspenze.
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a
chronických poruchách muskuloskeletálního systému
u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami
jako jsou podráždění a hemoragie,
s narušenými
funkcemi
jater,
srdce
nebo
ledvin
a
onemocněním
s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na NSAID
jako jsou ztráta chuti k příjmu
potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, letargie a selhání
ledvin. Ve velmi vzácných případech
byly zaznamenány hemoragický průjem, hematemeze,
gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot
jaterních enzymů.
Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního
týdne léčby a jsou ve většině případů
přechodné a vymizí po ukončení léčby. Jen ve velmi vzácných
případech mohou být vážné nebo až
fatální.
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a
poradit se s veterinárním lékařem.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (ne

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MELOXICAM Bioveta 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum 1,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát 5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Žlutá nebo zelenožlutá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a
chronických poruchách muskuloskeletálního
systému u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami
jako jsou podráždění a
hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a
onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože je zde
potenciální riziko renální toxicity.
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám,
protože není vhodný pro tento
druh zvířat.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým
přípravkem.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na NSAID
jako jsou ztráta chuti k příjmu
2
potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, letargie a selhání
ledvin