Melox 15 mg tabletes

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Meloksikāms

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC kód:

M01AC06

INN (Mezinárodní Name):

Meloxicamum

Dávkování:

15 mg

Léková forma:

Tablete

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Medochemie Ltd., Cyprus

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2023
04-0078/IA/012
04-0079/IA/012
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MELOX 7,5 MG TABLETES
MELOX 15 MG TABLETES
_Meloxicamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Melox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Melox lietošanas
3.
Kā lietot Melox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Melox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MELOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Melox
tabletes
satur
aktīvo
vielu meloksikāmu. Meloksikāms
pieder
zāļu
grupai,
ko
sauc
par
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ko lieto locītavu
un muskuļu iekaisuma un sāpju
mazināšanai.
Melox lieto:
▪
īslaicīgai osteoartrīta paasinājumu ārstēšanai;
▪
ilgstošai:
−
reimatoīdā artrīta ārstēšanai;
−
ankilozējošā spondilīta (zināma arī kā Behtereva slimība)
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MELOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET MELOX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
trešā grūtniecības trimestra laikā;
▪
bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam;
▪
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem
(NPL);
▪
ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas ir bijis
kāds no sekojošiem simptomiem:
−
sēkšana, spiediena sajūta krūškurvī, elpas t

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2023
04-0078/IA/012
04-0079/IA/012
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MELOX 7,5 MG TABLETES
MELOX 15 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Melox 7,5 mg tablete satur 7,5 mg meloksikāma (
_Meloxicamum_
).
Katra Melox 15 mg tablete satur 15 mg meloksikāma (
_Meloxicamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra 7,5 mg tablete satur 18,75 mg laktozes monohidrāta.
Katra 15 mg tablete satur 37,5 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Melox 7,5 mg tabletes: Gaiši dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes,
kuru diametrs ir 7 mm, ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
Melox 15 mg tabletes: Gaiši dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes,
kuru diametrs ir 10,5 mm, ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
▪
Īslaicīga osteoartrīta paasinājuma simptomātiska ārstēšana.
▪
Ilgstoša reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta
simptomātiska ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Periodiski jānovērtē pacienta nepieciešamība
pēc simptomātiskas sāpju atvieglošanas un atbildes reakciju uz
ārstēšanu, it īpaši pacientiem ar
osteoartrītu.
Devas
▪
_Osteoartrīta paasinājums_
: 7,5 mg dienā (viena 7,5 mg tablete vai ½ 15 mg tabletes).
Ja situācija neuzlabojas un ir nepieciešams, devu var palielināt
līdz 15 mg dienā (divas 7,5 mg
tabletes vai viena 15 mg tablete).
▪
_Reimatoīdais artrīts, ankilozējošs spondilīts_
: 15 mg dienā (divas 7,5 mg tabletes vai viena 15
mg tablete) (skatīt arī „Īpašas pacientu grupas” zemāk).
Atkarībā no terapeitis