Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17128 VILDAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
A10BD08
17128 VILDAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/850MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A VILDAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0239197 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239193 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239199 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239196 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239198 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239195 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239194 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239200 Velikost balení: 360 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-06-30
1 SP. ZN. SUKLS175610/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MELKART DUO 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY MELKART DUO 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY vildagliptinum/metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Melkart Duo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Melkart Duo užívat 3. Jak se Melkart Duo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Melkart Duo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MELKART DUO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivé látky přípravku Melkart Duo, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika”. Melkart Duo se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2. Tento typ diabetu je také znám jako diabetes mellitus nezávislý na inzulinu. Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu, nebo pokud inzulin, který organismus produkuje, neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho glukagonu. Oba, insulin i glukagon, jsou produkovány slinivkou břišní. Inzulin pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi především po jídle. Glukago Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls175610/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Melkart Duo 50 mg/850 mg potahované tablety Melkart Duo 50 mg/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Melkart Duo 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). Jedna tableta obsahuje 93,5 mg laktózy. Melkart Duo 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). Jedna tableta obsahuje 110 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Melkart Duo 50 mg/850 mg potahované tablety Žluté, podlouhlé oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s vyznačeným „VA“ na straně druhé. Délka tablety: 19,4 0,5 mm Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Melkart Duo 50 mg/1000 mg potahované tablety Tmavě žluté, podlouhlé oválné potahované tablety s půlicí rýhou mezi „V“ a „B“ na jedné straně a půlicí rýhou na straně druhé. Délka tablety: 21,1 0,5mm Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Melkart Duo je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2: - Melkart Duo je indikován k léčbě dospělých pacientů, u kterých není dosaženo adekvátní úpravy glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu, nebo kteří již jsou léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metforminu. - Melkart Duo je indikován v kombinaci s derivátem sulfonylurey (tj. k trojkombinační léčbě) jako doplněk diety a cvičení u dospělých pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kontrolován metforminem a derivátem sulfonylurey. 2 - Melkart Duo je indikován v trojkombinační léčbě s inzulinem, jako doplněk diety a cvičení ke zlepšení kon Přečtěte si celý dokument