Megestat 160 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Megestrolacetat

Dostupné s:

Bausch Health Ireland Limited - Geschäftsanschrift - (8185246)

ATC kód:

L02AB01

INN (Mezinárodní Name):

megestrol acetate

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Megestrolacetat (03282) 160 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1986-08-11

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEGESTAT
® 160 MG
TABLETTEN
Megestrolacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MEGESTAT 160 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von MEGESTAT 160 mg beachten?
3.
Wie ist MEGESTAT 160 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MEGESTAT 160 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEGESTAT 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MEGESTAT 160 mg ist ein zytostatisch wirksames Hormon (Gestagen).
MEGESTAT 160 mg wird angewendet
•
zur lindernden (palliativen) Behandlung fortgeschrittener Brusttumoren
(nicht operable
metastasierte bzw. rekurrente Mammakarzinome), wenn die Erkrankung
nach einer Behandlung
mit Aromatasehemmern fortschreitet;
•
zur lindernden (palliativen) Behandlung fortgeschrittener
Gebärmuttertumoren (rezidivierende,
hoch differenzierte (G1/G2), Rezeptor-positive Endometriumkarzinome).
Die Anwendung von MEGESTAT 160 mg zur Behandlung anderer
Krebserkrankungen wird nicht
empfohlen.
Nach erfolgter Vorbehandlung hat Ihr Arzt festgestellt, dass die
Entwicklung bzw. der Verlauf Ihrer
Erkrankung hormonabhängig ist. Hormone, die Ihr Körper selbst
herstellt, können das Wachstum des
krankhaften Brustdrüsengewebes oder Gebärmuttergewebes fördern.
MEGESTAT 16

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MEGESTAT 160 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Megestrolacetat
1 Tablette enthält 160 mg Megestrolacetat
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 224,5 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MEGESTAT ist angezeigt:
-
zur palliativen Behandlung fortgeschrittener Mammakarzinome (nicht
operable metastasierende
bzw. rekurrente Erkrankungen), bei Progression nach einer Therapie mit
Aromatasehemmern;
-
zur palliativen Behandlung rezidivierender, hoch differenzierter
(G1/G2), Rezeptor-positiver En-
dometriumkarzinome.
Die Anwendung von MEGESTAT zur Behandlung anderer neoplastischer
Erkrankungen wird nicht
empfohlen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gilt folgendes Dosierungsschema:
_Mammakarzinom: _
1 Tablette MEGESTAT 160 mg täglich, entsprechend 160 mg
Megestrolacetat.
_Endometriumkarzinom: _
Je nach Krankheitszustand ½-2 Tabletten MEGESTAT 160 mg täglich,
entsprechend 80-320 mg Me-
gestrolacetat.
Bei älteren Patienten muss die Dosis eventuell aufgrund von
verschlechterter Leber- Nieren- oder
Herzfunktion, Komedikation oder Komorbiditäten angepasst werden.
Generell sollte bei älteren Pati-
enten mit einer Dosis am unteren Ende der empfohlenen Dosis begonnen
werden.
ART DER ANWENDUNG
Tabletten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
einnehmen.
DAUER DER ANWENDUNG
Als ausreichend für die Feststellung der antineoplastischen
Wirksamkeit ist eine zweimonatige unun-
terbrochene MEGESTAT-Behandlung anzusehen. Bei dokumentierter
Tumorregression sollte die Be-
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handlung auch bei vollständiger Rückbildung des ursprünglich
vorhandenen Tumors bis zum nachge-
wiesenen Tumorprogress fortgeführt werden.
Bei rasch progredienten Tumoren sollte die Behandlung mit MEGESTAT
abgebrochen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
MEGESTAT ist kontraindizie