MEDRACET 37,5MG/325MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

37,5MG/325MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL A PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0201293 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249066 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201291 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201292 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201288 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201289 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201290 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178515 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178516 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178517 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178514 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178513 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178518 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-03-28

Informace pro uživatele

1/8
Sp. zn. sukls96765/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEDRACET 37,5 MG/325 MG TABLETY
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Medracet a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Medracet
užívat
3.
Jak se přípravek Medracet užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Medracet uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MEDRACET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Medracet je složený ze dvou léčivých látek proti
bolesti, tramadolu a paracetamolu.
Přípravek Medracet je určen k léčbě středně silné až silné
bolesti, jestliže lékař doporučí kombinaci
tramadolu a paracetamolu jako vhodnou.
Medracet je určen k léčbě bolesti u dospělých a dospívajících
starších 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
MEDRACET UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MEDRACET:
-
jestliže jste
ALERGICKÝ(Á)
na
TRAMADOL, PARACETAMOL
nebo na
KTEROUKOLI DALŠÍ SLOŽKU
tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
při akutní otravě
ALKOHOLEM, LÉKY NA SPANÍ, LÉKY PROTI BOLESTI
nebo jinými
PSYCHOTROPNÍMI LÉKY
(léky ovlivňující náladu a emoce);
-
jestliže uží

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls96765/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Medracet 37,5 mg/325 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a
paracetamolum 325 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku: téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou o
průměru 12 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Medracet je určen k symptomatické léčbě bolesti střední až
silné intenzity.
Použití přípravku Medracet má být vyhrazeno pro pacienty, u
nichž léčba bolesti střední až silné intenzity
vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu (viz také bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající (12 let a starší)
Použití přípravku Medracet má být vyhrazeno pro pacienty, u
nichž léčba bolesti střední až silné intenzity
vyžaduje kombinaci tramadolu s paracetamolem.
Doporučená počáteční dávka je 2 tablety přípravku Medracet.
Podle potřeby lze podat další dávky až do maxima 8 tablet
(odpovídá 300 mg tramadolu a 2600 mg
paracetamolu) za den.
Dávka musí být upravena podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k
léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka.
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
Přípravek Medracet nemá být za žádných okolností podáván
déle, než je bezpodmínečně nutné (viz také
bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti choroby nutné
opakované podávání nebo
2
dlouhodobá léčba přípravkem Medracet, má být pacient pečlivě
a pravidelně monitorován (je-li to možné i
s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda
pokračování v léčbě je nezbytné.
Děti
Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Medracet nebyla u dětí